华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元

2024年(nián)4月25日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2024年第一华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元季度业绩报告。一季度营收净利润均实现稳步增长(zhǎng)，营(yíng)业收入104.11亿元，同比增(zēng)长2.93%；实现归(guī)母净利润8.62亿元，同比增长14.18%；实现扣除非经常性损(sǔn)益的(de)归母净利(lì)润8.38亿元，同比增长(zhǎng)10.66%；营业收入及净利润环比2023年第四(sì)季度均实(shí)现正增长。

同日，华东医药发布公告，其(qí)高端透明质酸产品(pǐn)MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注册申(shēn)请获得NMPA受理，医美板块又迎来(lái)重要进展。

医药工业创新不辍，热门领域(yù)进展颇丰

2024年第一季度，华东医药医(yī)药工业板块核心子公(gōng)司中美华东整体经营(yíng)继续保持稳(wěn)定增长趋(qū)势，实现营业收入（含CSO业(yè)务(wù)）33.99亿元，同比增长10.53%；实现合并净利润7.51亿元(yuán)，同比增长11.67%。

在持续的研发创新下，华东(dōng)医药在抗肿瘤、内分泌和自身(shēn)免(miǎn)疫三大核(hé)心治疗领域均已(yǐ)有全(quán)球首创新药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制(zhì)剂三(sān)大特色(sè)研发矩阵，构筑差(chà)异化优势。2024年，华(huá)东医药创新药和生物类似药业务将有望(wàng)迎来(lái)多项里程碑式重要节点。

值得一提的是，华东医(yī)药与科济药业达成独家商(shāng)业化(huà)的BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注(zhù)射(shè)液（商品名(míng)：赛恺泽®）于2024年一(yī)季度率先获批上市，成功切入CAR-T这一全新赛道(dào)，据公(gōng)告(gào)显示，华东医药已组建了专门的商业化团队，赛恺泽®获批(pī)上(shàng)市当日即开出全国首张处方。

除此之外，华东医(yī)药的注射用利纳西普（ARCALYST®）两款适应症、ELAHERE®、塞纳(nà)帕利和乌(wū)司奴单抗(kàng)等5款产品正处在上(shàng)市冲刺关键阶段，有望于(yú)2024年迎来成果收获期。

2024年(nián)3月，用(yòng)于治疗铂(bó)耐药卵巢癌的 ADC 药物ELAHERE®（索米妥昔单抗注射液(yè)）在美国已由加速批准(zhǔn)转为完(wán)全批(pī)准，ELAHERE®是首个也是唯(wéi)一一个在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的ADC药物。其国内上市(shì)申请于2023年10月获得受理，并且已被纳入国内优先审评品种名单，有望于2024年获(huò)批上市。此外，华东医药积极拓(tuò)展ELAHERE的适应症，该产品于(yú)2024年4月获批加(jiā)入国(guó)际多中心 PSOC（铂敏感(gǎn)卵巢癌）Ⅲ期临床(chuáng)研究推进的(de)卵巢癌前(qián)线治疗，联合贝伐珠单抗用于二线含(hán)铂化疗(liáo)后未出(chū)现疾病进展的叶(yè)酸受体(tǐ)α(FRa）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维(wéi)持治疗。

华东医(yī)药2023年12月与英派药业就创新PARP抑制剂塞纳帕利达成独(dú)家市场推(tuī)广合作，塞(sāi)纳帕利适用于晚期上皮(pí)性卵巢(cháo)癌、输卵管癌或原(yuán)发性腹膜癌成人患者对一线含(hán)铂化疗达到完全缓解或部(bù)分(fēn)缓解后的(de)维持治疗，适应症定位(wèi)全人(rén)群(qún)一线维持治疗，可延长一线(xiàn)含铂化疗后的缓解时间，延(yán)缓复发(fā)，可与ELAHERE®互为补充，高度协同，其中国上市申(shēn)请已于2023年8月获(huò)受(shòu)理。

华东医药从美国Kiniksa引进的全球创新(xīn)产(chǎn)品(pǐn)注射用利纳西(xī)普（ARCALYST®）复(fù)发(fā)性心包炎适应症的中国上市许可(kě)申请于2024年3月获得受理(lǐ)。此外，ARCALYST®用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的中国上(shàng)市申请也已获受(shòu)理。两(liǎng)个适应症均(jūn)为国家罕见病目录品种，且均已被纳入优先审评品种名单(dān)。

公告显示(shì)，华东医药的自主(zhǔ)研(yán)发成果也在不断丰富，研发工作稳步推进。华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双(shuāng)靶点长效多肽类激动剂(jì)HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准，并于2024年3月完成中国Ia期临(lín)床研究(jiū)首例受试者入组及给(gěi)药(yào)。此外，HDM1005用于超重或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批。公(gōng)司首个自主研发ADC项目(mù)HDM2005，拟开发用于晚期实体瘤和血(xuè)液瘤治疗，已于202华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元4年3月递交中国(guó)IND申请获(huò)受理。

华东医(yī)药2023 年年报显示，截至2024年4月，公(gōng)司医药在研项目合计111个，其中创新产品及生物(wù)类似药项(xiàng)目73个，已形成(chéng)持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为(wèi)中长期发(fā)展提供新动能。

医(yī)美保持稳定增长，差异化产品矩阵优势凸显

华东医药医美业务2024年第一季度整体继续保持良好增长态势，医美板块合计实现营业收入6.30亿元（剔除内部抵消），同比增长25.30%。其中(zhōng)国内医美(měi)全资子公司欣(xīn)可丽美学积极拓展(zhǎn)国内(nèi)市场，报告期内实现营业收入2.57亿元，同比增长(zhǎng)22.65%，环比2023年第四季度增长13.38%。

华(huá)东医药是国内(nèi)为数不多的医美全球化运营布局的企业之一，其医(yī)美业务打造了综合化、差异化、国际化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，未来潜力值得期待。

尤其(qí)在(zài)医美注射类产品领域(yù)，华东医药目前已经实现再生类、玻尿(niào)酸和肉(ròu)毒素(sù)三大品类的全覆(fù)盖，且上述(shù)三大品类均(jūn)已形成(chéng)两个以上差异化产品管线，产(chǎn)品包括注射用聚(jù)己内酯微球(qiú)Ellansé®伊妍仕®系列、聚左(zuǒ)旋乳酸类胶原蛋白刺激剂Lanluma®、新型高端含利多(duō)卡因(yīn)透明质酸MaiLi系列、双相透明质(zhì)酸Perfectha®、零(líng)复合蛋白肉毒素ATGC-110、重组A型肉毒毒(dú)素YY001等多款(kuǎn)高端医美(měi)产品，未来可为求美者提供一站式面(miàn)部(bù)完整(zhěng)美学解决方案。

一季报发布当日，华东医(yī)药宣布医美产品MaiLi Extreme的医疗器械注册申请得到NMPA受理，是该款产(chǎn)品(pǐn)中(zhōng)国(guó)研发进程中的(de)重要进展(zhǎn)。此前，该产品在(zài)中国临床试验已顺利达(dá)成主要研究终点，并显示出该产品(pǐn)具有良(liáng)好的填充性(xìng)能与安全性。

MaiLi系列共有4款产品(pǐn)，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和(hé) MaiLi Extreme，均已(yǐ)在欧洲上市，可(kě)通过(guò)多种配方可适(shì)用于(yú)面部不(bù)同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。MaiLi Extreme作为 MaiLi系列中含透明质酸浓度最(zuì)高、丰盈能力最强的一(yī)款，注射后可起到即(jí)时填充(chōng)塑形(xíng)、迅速改善颏部后缩(suō)的效果。

肉毒素产品是轻医美领域的主流及(jí)核(hé)心产品，华东医药长期看好(hǎo)肉毒素市(shì)场发展前景(jǐng)。2024 年一季度，华东医药与韩(hán)国ATGC及重庆(qìng)誉颜公司合作(zuò)引进(jìn)的两(liǎng)款在研创新型肉毒素产品A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒(dú)素YY001，分别取得重要进展(zhǎn)。ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患(huàn)者(zhě)的中度至重度眉间(jiān)纹(wén)，YY001在国内已(yǐ)完成Ⅲ期临床受试者入组。YY001 和 ATGC-110 两款肉毒素产品将根据差(chà)异化的疗效(xiào)充分满足求美者(zhě)年轻(qīng)化与高安全性的需求。

长期以来，华东医药聚焦全球医美高端市场，产品管线多样化(huà)，已实现非手术类医美注(zhù)射产品和能量源器械中高(gāo)端市场全覆盖，产(chǎn)品(pǐn)组合覆盖改善眉间纹(wén)、面部及身体填充、埋(mái)线、皮肤(fū)管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元目(mù)前，公司已拥有“微(wēi)创+无创”医美(měi)国际化高端产(chǎn)品38款，其中(zhōng)海内外已(yǐ)上市产品达24款(kuǎn)，在研全球创新产品14款，华东医药通过医美(měi)全球化经营布局，着力打造国际化品牌硬实力。

在工业微生(shēng)物板块，收入保持稳定增长(zhǎng)，同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极(jí)拓展，国内动保业务加大线上线下市场(chǎng)推广及湖(hú)北美(měi)琪健康的投产，未来工(gōng)业微生物板块业务增速将有所加(jiā)快。

2024 年(nián)一季度，华东医(yī)药实(shí)现良好开局，创新药和生物(wù)类(lèi)似(shì)药业务迎来(lái)多项里程碑式重要节点，持续(xù)推进重点医美产品在中(zhōng)国的注册及落地工作。2024年随着国内医药行业改革(gé)持续深化，华东医药将持续推动四大业务板块稳步前进，书写(xiě)更加闪耀的(de)创新发展之路。

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