礼来希望仿制药使用者提供医疗记 录 欲向”仿制版减 肥药“开战?

美国医药巨头礼来公司(LLY.US)近(jìn)日 要
求(qiú)服用(yòng)其畅销减(jiǎn)肥药仿制版本的使用者们出于(yú)安全原因向公司提供其医(yī)疗记录，此举可能是为了打击销售仿制版减肥复方(fāng)药物(wù)的企业或(huò)者药房。一些配药药房利用了一(yī)项法律规定，允许他们在礼来的正版药物短缺时销售礼来(lái)畅销(xiāo)减肥(féi)药Zepbound和Mounjaro的仿制版本。虽然礼来对这些(xiē)产品的质(zhì)量提(tí)出(chū)了质疑，一些州检查发现了(le)些许令人(rén)担忧的做法，但是这些药店纷纷表示，他们(men)遵守(shǒu)法(fǎ)律 ，帮助美国人获得所需的药物。

“我们最近了解(jiě)到，你从(cóng)一家复方药房拿走了(le)我们的一种类(lèi)型产品，”礼(lǐ)来公司在一封信(xìn)中写道。“如(rú)果您能填写随附表格并签署医疗信息发布授(shòu)权书，我们将 不胜感激，这(zhè)样(yàng)我们就可以从治疗医生那里获得更多(duō)关(guān)于您经历的详细信息。”

礼来公司的一位发言人证实了这封信的真实性(xìng)，并表示这是该公司持续监控市场(chǎng)和评估其药品安全(quán)性的努力的一部分。一位发言人表示，礼来有时会(huì)联系之前与公司有过接(jiē)触的人，但(dàn)没有提供(gōng)更多(duō)细节。

礼来和(hé)其在减肥药领域最强(qiáng)竞争(zhēng)对手诺和诺德公司 (Novo Nordisk A/S)的减肥药长期处于短缺状态，他们采取了一系列行动，打击销售或推广仿制药的医疗
水疗中(zhōng)心、私(sī)人医生以及(jí)一些配药房。但是许多药店和远程医疗公司(sī)继续坚持提供这些药物，他们依靠的是(shì)联邦法律——允许在药物短缺时(shí)配(pèi)制这些药物。

品牌于仿制药制造(zào)商之间的矛盾

行业贸易组织“药(yào)房配制联盟”的首席(xí)执行官斯科特·布伦纳表示:“我简直目瞪口呆(dāi)，礼来正在寻找机密的患者医疗记录，以建立礼(lǐ)来专(zhuān)有案例，反对在礼来公司自己的药物无法为这 些(xiē)患者提供的情况下使这些患(huàn)者受益的疗法。”

这封信是品牌药品制造商与(yǔ)制(zhì)造(zào)和销售仿(fǎng)制(zhì)版本的药物公司之间斗争加剧的最(zuì)新迹象。有华尔街投资机构表示，这(zhè)种复合的仿制减肥药可 以为药店带来(lái)高达10亿美元的营收规(guī)模。

但是礼来公(gōng)司首席执行官戴(dài)夫·里(lǐ)克斯并没有退出这场斗(dòu)争。里克斯在(zài)接受采访时表(biǎo)示(shì)，配制商“使用未经检验、未经批准且质量和纯度未知的异物”，但没(méi)有提供这(zhè)些(xiē)正确说(shuō)法的文件。“我们正在用我(wǒ)们的法(fǎ)律工具来处理这件事，我们可以挑战(zhàn)那些(xiē)开处方的医生。”

美(měi)国食品和药物管理局(FDA)列出了(le)自2022年12月以来礼来公司药品持续短(duǎn)缺的情况。最近，药品供应情况有所好转。里克 斯表示(shì)，他
预计这些药(yào)物(wù)很快就会正式摆(bǎi)脱短(duǎn)缺，并认(rèn)为美(měi)国食品(pǐn)和药物(wù)管理局(FDA)应该采取更多的援助措施，以阻止复合的仿制疗法在此期间激增(zēng)。

礼来(lái)力争抢(qiǎng)占更多减肥药市(shì)场(chǎng)份额

礼来正(zhèng)在以各种方式在当前的“诺礼”双寡头(tóu)垄断格局之中抢占(zhàn)更(gèng)多的减肥药市场份额。6 月(yuè)份，该公司在(zài)几家全美范围
的一些出版物上刊登了整版(bǎn)广告(gào)，瞄(miáo)准了蓬勃发展的市(shì)场：“我们正在(zài)生产减肥药。但想(xiǎng)确保你服用的(de)是真正的产品，”广告上(shàng)显示(shì)。

近期有一项研究
发现，使用礼来公司(sī)推出兼具减肥与治疗糖尿病药物 Mounjaro (核心成分为Tirzepatide，即替尔泊肽)的肥胖(pàng)症 患者群体比使用诺和诺德公司所推(tuī)出(chū)同样兼具减肥与(yǔ)治(zhì)疗糖尿(niào)病药物的Ozempic(核心成分为Semaglutide，即司美格鲁(lǔ)肽)的患者(zhě)群体减重效果要明显更多。

上述(shù)的研究对于在减肥药市场形成(chéng)垄(lǒng)断之势的“诺礼”这两大医药(yào)巨头来说可谓(wèi)意义重大，或将促使更多的肥胖症 患者或者试图通过注射剂减重的群体转向(xiàng)礼来，而不(bù)是诺德诺德，对于礼来股(gǔ)价也可能具(jù)有提振效应。

据Bloomberg Intelligence研(yán)究数 据，到2030年，“诺礼”这类减(jiǎn)肥药物的市场规模(mó)预计(jì)将至(zhì)少达到800亿(yì)美元。华尔街大行高盛的预期则更(gè礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?ng)加乐观(guān)，高盛的一份预测报告则显示，到2030年，全(quán)球(qiú)抗肥胖药(yào)物市场的(de)年销售额可能会增(zēng)长到1300亿美元左右，而2023年早些时候的年销售额仅 仅为60亿美元。世界(jiè)肥胖(pàng)联合会 (WOF) 预计到 2035 年，超过40亿人(占(zhàn)世界人口(kǒu)规模的(de)一半以上(shàng))可能患有不同程度的肥胖症。

礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?style="font-L">本周早些时候(hòu)，远程医疗公(gōng)司Noom Inc.的(de)一名发(fā)言人表示(shì)，该公司已经发布了自(zì)己的广告，以回应“礼来公司最近关于复合药物的评论”。

美国的一些配药药房表示，他(tā)们使用合法供应商提供的真(zhēn)实成分制造(zào)高质量的减肥药物(wù)，并且在FDA批准的版本供不应求时，他们在提供药物方面发挥着(zhe)重要作用。

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