礼来希望仿制药使用者提供医疗记录欲向”仿制版减肥药“开战?

美国医药巨头礼(lǐ)来(lái)公司(LLY.US)近日要求服用其畅销减(jiǎn)肥药仿制版本(běn)的使用者们出于安全原因向公司提供其医疗记录，此(cǐ)举可能(néng)是为了打(dǎ)击销售仿制版减肥复方药物的企业或者药房。一些配药药房利用(yòng)了一项法律(lǜ)规(guī)定，允许他们(men)在礼来的正版药物短缺时销(xiāo)售礼(lǐ)来(lái)畅销减(jiǎn)肥药Zepbound和(hé)Mounjaro的仿制(zhì)版本。虽然礼(lǐ)来对这(zhè)些产品的质量(liàng)提出了质疑，一些州检(jiǎn)查发现了些许令人担忧的(de)做法，但(dàn)是这(zhè)些药店纷纷表示，他(tā)们遵守法律，帮助美国人获得(dé)所需(xū)的药(yào)物(wù)。

“我们最近了解到，你从一家(jiā)复方药房拿(ná)走了我们的(de)一种类型产品，”礼来公司在一封信中写道(dào)。“如果您能填写随附表(biǎo)格并签署医(yī)疗信息发布授权书，我们将不胜感(gǎn)激，这样我们就可(kě)以从治疗医生(shēng)那里获(huò)得更多关于您经历的详细信息。”

礼来公司的一位发言人证实了这封信的真实性，并表(biǎo)示这是该公司持续监控市场和评估其药品(pǐn)安全(quán)性的努力的一部分。一位发言人表示，礼来(lái)有时会联系之前与公司有过接触的人，但(dàn)没有提供更多(duō)细节。

礼来和其在(zài)减肥药领域最强竞争对手诺和诺(nuò)德公司(Novo Nordisk A/S)的减肥药(yào)长期处于短缺状态(tài)，他们采取了一系列行动，打击销售或推广仿制药的(de)医疗水(shuǐ)疗中心、私(sī)人医(yī)生以及一些配药房。但是许(xǔ)多药店和(hé)远程(chéng)医疗公司继续坚(jiān)持提供这(zhè)些药物，他们依靠的是联邦法律——允许(xǔ)在药物短缺(quē)时配制这些药(yào)物。

品牌于仿(fǎng)制药制造商之间的矛盾

行业贸易组织“药房配(pèi)制联盟(méng)”的首(shǒu)席执(zhí)行(xíng)官(guān)斯科特·布伦纳表(biǎo)示:“我简(jiǎn)直目瞪口呆，礼来正在寻找机密的患者医疗记录，以建立礼来专有(yǒu)案例，反对在礼来公司(sī)自己的药(yào)物无法(fǎ)为这些患(huàn)者提(tí)供的情况下使这些患者受益的疗法。”

这封信(xìn)是品牌药品制造(zào)商与制造和销售仿制版本的药物公司之间斗争加剧的最新迹象。有华尔街(jiē)投资机构表示，这种复合的仿制减(jiǎn)肥药可以为药(yào)店带来高达10亿美元的营收规模。

但是(shì)礼来公司(sī)首席执行官戴夫·里克斯并没有退出这场斗(dòu)争。里克斯在接受采访时表示，配制商(shāng)“使用未经检验、未经批准且质量和纯度(dù)未(wèi)知的异物”，但没有提供这些正(zhèng)确说法的文件。“我(wǒ)们正在用我们的法(fǎ)律工具(jù)来处理这件事，我们可以挑战那(nà)些开处方的医生。”

美国食品和(hé)药物管理局(FDA)列(liè)出了自2022年12月以(yǐ)来礼(lǐ)来公司药品持续短缺的情况。最近，药(yào)品供应情况有所好转。里克斯(sī)表示，他预计这些药物很(hěn)快就(jiù)会正式摆脱短缺，并认为美国食品和(hé)药物管理局(FDA)应该采取更多的援助措施，以(yǐ)阻止复合的仿制疗法在此(cǐ)期间激增。

礼来力争抢占更多减肥(féi)药市场份额

礼来正在以各种方式在当前的“诺礼”双寡头(tóu)垄(lǒng)断格局之中抢占更多的减肥药市场份额。6 月份，该公司在几家全美范围(wéi)的一(yī)些出版物上(shàng)刊登了整版广告，瞄准了蓬勃发展的市场：“我们正(zhèng)在生产减肥药。但想确保你服用的是真正的(de)产品，”广(guǎng)告(gào)上显示。

近期(qī)有一项研究发(fā)现，使用礼来公司推出兼具减(jiǎn)肥与(yǔ)治疗糖尿病药物 Mounjaro (核心成分为Tirzepatide，即替尔泊肽)的肥(féi)胖症患者群体比使用诺和诺(nuò)德公司所推(tuī)出(chū)同样兼具减肥与(yǔ)治疗糖尿(niào)病药物的Ozempic(核心成分为Semaglutide，即(jí)司美(mě礼来希望仿制药使用者提供医疗记录欲向”仿制版减肥药“开战?i)格鲁肽)的患者群(qún)体减重效果要明(míng)显更多。

上述的研究对(duì)于在减肥药市场(chǎng)形成垄断之势(shì)的“诺礼”这两大医药巨头(tóu)来说可谓意义重大，或将促使更多的肥胖症患(huàn)者或者试(shì)图通过注射(shè)剂减重的群体转向(xiàng)礼来，而不是诺德诺德，对于(yú)礼来股价也可能具有提振效应。

据Bloomberg Intelligence研究数据，到2030年，“诺礼”这类减肥药物的市场规(guī)模预计将(jiāng)至少达到800亿美元。华尔街大(dà)行高盛的预期则更加乐(lè)观，高盛的一份(fèn)预测(cè)报告则(zé)显示，到(dào)2030年，全球抗(kàng)肥(féi)胖药物(wù)市场的年销售额可能会增长到1300亿美元左右，而2023年早些时候的(de)年销售(shòu)额仅仅为60亿美元。世界肥胖联合会(huì) (WOF) 预计到 2035 年，超过40亿人(rén)(占世(shì)界人口规模的(de)一半以上)可能患(huàn)有不同程度(dù)的(de)肥胖症(zhèng)。

本周早些时(shí)候，远程医疗公司Noom Inc.的一名发言人表示，该公司已经发布了自己的广(guǎng)告(gào)，以回应“礼来公司最近关于复合药物的评论”。

美(měi)国(guó)的一(yī)些(xiē)配药药房表示，他们使用合法供应商提(tí)供的(de)真实成分制造高质量的(de)减(jiǎn)肥药物，并(bìng)且在FDA批准的版本供不(bù)应求时，他们在提供药物方面发挥着重要(yào)作用。

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