辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状

　　来源：财联(lián)社

　　就(jiù)在“减肥药双雄”叱咤资本市场之际，医药股领域上一个版本（新冠时代）的王者辉瑞给分析师们端出了一个新的看点(diǎn)——能帮助多种慢性疾病晚期患者提升体重的新药。

　　作为(wèi)背景，癌症、慢性心力衰(shuāi)竭、阻塞(sāi)性肺病和晚(wǎn)期肾病患者，常见会并发一种名为恶病质（Cachexia）的复杂代谢综合征(zhēng)，主要特点是进行性体重减轻（6个月体重下降超(chāo)过5%）、乏力等(děng)。与单纯的营养不良不同，辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状ms-style="strong-Bold">恶病质常伴有全(quán)身性炎症和代谢紊乱(l辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状uàn)，即便增加(jiā)营养摄入，也无法扭转 患者的身体状况。可想而知，不(bù)仅患者的生存(cún)质量因此(cǐ)大打折扣，活下来的希望也变得更加渺茫。

　　辉瑞周六发布公告称，公司旗下单克隆抗(kàng)体药物ponsegromab在一项针对癌症恶病质的 Ⅱ期实验中(zhōng)取得积极结果，患者体重、肌肉质量、生活质量和身体功能(néng)各方面均出现改善。这份研究也同步发表在《新(xīn)英格兰医学(xué)杂志(zhì)》上。

　　这(zhè)项实验跟踪了187名患有非小细胞肺癌、胰腺癌(ái)或结直肠癌，且具有高水平生长(zhǎng)分化因子(zi)-15（GDF-15）的人(rén)群。GDF-15是一种与大脑中特定受(shòu)体结合并影响食欲的蛋白质。这些患者每隔4周注射(shè)一(yī)次(cì)不同剂量的GDF-15抗(kàng)体抑制剂ponsegromab，持(chí)续
12周。

　　与打司美格鲁肽(tài)为了抑制(zhì)食欲的人群相反，这种(zhǒng)药的(de)作(zuò)用是排除影(yǐng)响食欲的因素。

　　研究表明，最高(gāo)剂量组（400mg）的体(tǐ)重增加5.61%，200mg组增加3.48%，100mg组增加(jiā)2.02%。而使用安慰剂的患者体重几乎没有
变化。研(yán)究人员未观察到与给药有关的不良反(fǎn)应趋势，安慰剂组的不良反(fǎn)应事件发生率还要高于给药组。

　　除了体重外，这款药物也会带来其他健康指标的(de)提升，诸如食欲增加、身体活动
改善等。

　　辉瑞表示，恶病质是(shì)一种(zhǒng)复杂(zá)、致残且危及生
命的代谢状态，估(gū)计全球有900万人受影响。体重和肌肉的减 少会降(jiàng)低患者(zhě)对基础(chǔ)疾病(bìng)治疗的耐受能力，并严(yán)重(zhòng)影响生活质量。在癌症领域(yù)，大约有80%的患(huàn)者(zhě)被诊断为恶病质后，预期会在之(zhī)后(hòu)的一年内死(sǐ)亡。尽管这种状
况非(fēi)常严(yán)重(zhòng)，但目前尚(shàng)无获得(dé)FDA批准的恶病质药物。

　　辉(huī)瑞发(fā)现与(yǔ)早期开发负责人夏洛特·阿勒顿(dùn)表示(shì)，公
司认为ponsegromab可以适(shì)用于癌症的治(zhì)疗，真正解决未(wèi)被满足的(de)恶病质(zhì)治疗需(xū)求，从而改善患者的健康状况、自我照顾能力，同时(shí)希望他 们能够更好地(dì)耐(nài)受更多的治疗。

　　除了正在与FDA协商，准备在2025年推进Ⅲ期临床试(shì)验外，目前辉瑞也在进行对心力(lì)衰竭患者，和血清GDF-15浓度升高患者的(de)Ⅱ期临(lín)床试(shì)验。

责任编辑：李桐

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