东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展

9月2日晚，东方生(shēng)物公告称，公司全资控股公司德克(kè)萨斯科学近日获得美国CMS颁发(fā)的CLIA认证证书，有效期自2024年8月11日(rì)至2026年8月10日。该认证允许实验室在有效(xiào)期内接受(shòu)病例样本并进行样本分析，有助于德克萨斯科学在美国(guó)开展相关研究试验及检测服(fú)务业务，进一步完善(shàn)市场布局。

据介绍，东方生物(wù)美(měi)国全资控股公司德克(kè)萨斯科学主要从事医学研(yán)究和试验发展，药物临(lín)床试验服(fú)务，第(dì)三方独立检测服务等业务。东方(fāng)生物创办德(dé)克萨(sà)斯科学美国实验室，一(yī)是为(wèi)公司产品做验证，二是做质(zhì)谱和基因测序方(fāng)面的科研院所项目。在(zài)拿到美国(guó)CMS颁发的(de)CLIA认证(zhèng)证书后，该(gāi)实验(yàn)室可以承接社会性(xìng)项目，并开展普通检测项目。在业内看来，在美国获得CLIA认证、开展(zhǎn)质谱和基因测序项目，表明了公司技(jì)术优势。

东方生物跨(kuà)国实验(yàn)室获得美国CLIA实验室认证，是其国际业务的进一步拓展。

日前，东方生物海外布局刚刚(gāng)迈出(chū)重要一步。美国时(shí)间8月(yuè)28日，其全资子公司美国衡健生物科技有限公司（Healgen Scientific LLC，以下简(jiǎn)称(chēng)“衡(héng)健生物(wù)”）休斯敦工厂举行剪彩仪式。该工厂日产能可达(dá)上千万人份，从本月起，将开始(shǐ)生产新冠、甲乙流(liú)三联检试剂等(děng)体外诊断产品。

东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展>据(jù)了解，作为(wèi)全球医疗保(bǎo)健行业(yè)的领军企业，衡健生物拥有300多条自动化生产线，日产能(néng)可(kě)达千万人份。公司计划进(jìn)一步扩大(dà)其在美国的(de)生产能力，已(yǐ)有18条自动化生(shēng)产(chǎn)线(xiàn)在美国本土正式(shì)投产。在纽(niǔ)约、新(xīn)泽西和德克萨斯州(zhōu)，衡健生物(wù)已建(jiàn)立了大型生产基地，并在(zài)这三个大型仓库设施上投资超过2000万(wàn)美元。

此外，在英国(guó)设(shè)厂也是东方生物海外布局的重要举措。为满足欧(ōu)洲等(děng)地业务(wù)发展(zhǎn)和(hé)就近配套需要，东方生(shēng)物于2022年3月份正式签署收购苏格兰制造工厂欧米伽(gā)医疗诊断公司的协议，成立了苏格兰爱可生(shēng)物有限公司，配套生产(chǎn)全自动化设(shè)备已运往苏格兰，并于2024年6月份完成安装试(shì)产。目前爱可生物已完成10条生(shēng)产线的全(quán)自动化改造，大幅提升了诊断试剂（新冠及其(qí)他(tā)呼吸(xī)道产品）的(de)制(zhì)造产能。

据了解，为开展全球化布局(jú)以及更好地满足当地(dì)市场的特定需求，近(jìn)年来东方生物持续加强(qiáng)本地(dì)化(huà)部署(shǔ)，精耕细作境(jìng)外重点市场，包括设立境外产(chǎn)销研基地(dì)、仓储(chǔ)中心，实施就近(jìn)配套等，目前在美国、英国、加拿大、德国、菲律宾新增了生产研(yán)发基地和物(wù)流服务中心。同时(shí)，通过对美(měi)国CONFIRM的收购优化海外(wài)布局、强化公司在美(měi)国的(de)销售渠道；通过收购新兴四寰等国内生物公(gōng)司(sī)，补充完(wán)善免疫诊断技术平台的产品管线及重点国家的产品注册证书和销售渠道。

东方生物表示，未来公司将(jiāng)持续对全球IVD行业开展(zhǎn)市(shì)场调研、重要客(kè)户进行战(zhàn)略谈判，进一(yī)步(bù)明(míng)确战略发(fā)展方向，完善产业链布局和产销研(yán)基地建设，重东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展新定位(wèi)重点区域、重点国家、重点市场(chǎng)、重点产品(pǐn)等，加快推动研发(fā)注册进(jìn)程，优化调整销售(shòu)策略等，通(tōng)过持续不断地(dì)优化，为公司再发(fā)展打好基础，继(jì)续加大研发投入力度(dù)，蓄(xù)力未来(lái)竞(jìng)争实力。

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