万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万孚生物(300482)小幅高开后一路震荡走高，截至当日
收盘，涨(zhǎng)幅15.34%，报收25.49元/股，总市值达120亿元。

今日晚间，万孚生物(wù)发布公告称(chēng)，公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称(chēng)“美国子公司”）收到美国食品药(yào)品监(jiān)督管理(lǐ)局（FDA）的通知，新型冠状病毒、甲(jiǎ)型流感病毒(dú)及乙型(xíng)流感病毒三(sān)联检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得(dé)FDA的应急使用授权（EUA），获批日期2024年4月19日。

公告显示，甲型、乙型流感病毒或者新型冠状病毒引起(qǐ)的呼(hū)吸道病毒感染具有相似的临床表现(xiàn)。为区分不同病毒引起的呼吸道感染，并进行针对性治疗，需要可以检测和区 分(fēn)不同致病病(bìng)毒的检(jiǎn)测产品(pǐn)。FDA为应对美(měi)国高(gāo)发的季节性呼吸道传染病，特开通应急(jí)使用授(shòu)权（EUA）通道，美国子公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利完成性(xìng)能及临床(chuáng)验证，并(万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权bìng)成功获得(dé)FDA EUA授权(quán)。

万孚生物认为(wèi)，上述产品获得美国FDA EUA授权，将进一步增加公司销售品种，对公司美国市场的发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品(pǐn)的销售。不过，上述产品实际(jì)销(xiāo)售情(qíng)况取决(jué)于未来市场推广效果，目前尚无法预测产品(pǐn)对公(gōng)司未来营业(yè)收入(rù)的影响。

万孚(fú)生物主(zhǔ)要业(yè)务聚集于医疗器械(xiè)板块下的(de)体外诊断领域，专业从(cóng)事快(kuài)速诊断试剂及配套仪器的(de)研发、生 产智(zhì)造、营销及服务。其业务涵盖了临床(chuáng)检验、危
急重(zhòng)症、慢病管理、基层医疗(liáo)、疫情监控等多个领域。

值得一(yī)提的是，4月21日(rì)晚间，万孚生物披露(lù)了2023年年报。报告期内，公(gōng)司实现营业收(shōu)入27.65亿元，同比下降51.33%；实现净利润4.88亿元，同比下降59.26%。基
本每股收益1.1元。公司(sī)拟每10股派发现金(jīn)红利4元（含税）。

对此，万孚生物(wù)此前在业绩预告中表示，报告期内，公司部分产品(pǐn)销售有
所回落，导(dǎo)致公司业绩同比下滑 。在国内市场，院内免(miǎn)疫(yì)基(jī)本盘业务稳步恢(huī)复，战略(lüè)新平台化学发光 在国内二三级医院打开(kāi)了局面，业务规万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权模显著提升；国内呼吸(xī)道传染
病的(de)传(chuán)播(bō)带动公司流感(gǎn)检测(cè)试剂等呼(hū)吸道检测产品(pǐn)的销售大幅提(tí)升。

国际市场上(shàng)，公(gōng)司针对(duì)重点(diǎn)发展中(zhōng)国家给予更多的资源投放(fàng)，加速中小实 验室的覆盖及市场份额的增长(zhǎng)；美国市场(chǎng)业务继续保持稳步发展。报告期内，预计(jì)公司的非经常(cháng)性损益对(duì)净利润的影响金(jīn)额约为(wèi)8300万元。

在(zài)最新的财报(bào)中，万孚(fú)生(shēng)物方面称(chēng)，2023年(nián)，公司非(fēi)常规相关(guān)业务有(yǒu)所回(huí)落万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权，但常规业务增长强劲。具体来看，2023年公司实现传染病业(yè)务收入9.52亿元，较上年同(tóng)期下降75.82%。但常规传染病业(yè)务(wù)如呼(hū)吸(xī)道检测(cè)、血液传染病(bìng)检测等在报告期
内有显著的恢复(fù)和增长。2023年国内呼吸道疾病感染的泛滥拉动公司流感检测(cè)产(chǎn)品销售收入大幅增长。

报告期内，该公司实现慢病管理检测收(shōu)入11.18亿元，较上(shàng)年同期增长19.11%；实现(xiàn)优生(shēng)优育检测收入2.67亿元，较上年同期(qī)相比增(zēng)长10.08%；

同日(rì)，该公司还披露了2024年(nián)一季报，报告期内，公司实现营收8.61亿元，同比增长3.5%，净利润2.18亿(yì)元，同比增长7.2%。

华(huá)泰证券研报表示，公司2023年实现收入27.6亿元，归母
净利4.9亿元，主因为2022年应急检测产品收入高 基数，推测公司2023年内生常规业(yè)务收入超40%。公(gōng)司今年一季度实现收入(rù)8.6亿 元，归(guī)母净(jìng)利2.2亿元，去年一季度国(guó)内应急检测(cè)产品、疫后心(xīn)标等检测及常规呼吸道传染(rǎn)病检测在高(gāo)基数背景下内生常规收入仍实现稳(wěn)健增长。

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