因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格

证券(quàn)时报e公司讯，30日晚间，国家医保局发文称(chēng)，近日，经(jīng)国家药监(jiān)局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞迪博士实验室有限公司）的(de)盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重(zhòng)缺陷，在工艺验证、质量(liàng)控制等方面存在缺陷，不符合(hé)我国《药品生
产质量管理规范(fàn)（2010年修订）》要求，国家药监局对该产品采取暂停进口(kǒu)、销售和使用措施(shī)。“鉴于该产品属于第九批国家组(zǔ)织药品(pǐn)集中采 购中(zhōng)选药(yào)品，按照《国务院办(b因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格àn)公
厅关(guān)于推动药品集中带量采购工作(zuò)常态化制度化开展的意(yì)见》精神(shén)，经国家组织(zhī)药品联(lián)合采购办公室相关成员单位集体审议 ，该企业违背在申(shēn)报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》有关条款，联合采购办公室 决定取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐(yán)酸托莫西汀胶囊中选资(zī)格。”国家医保局表(biǎo)示(shì)。与(yǔ)此同时，该(gāi)企业被(bèi)列入(rù)“违规名单”，暂停其自2024年8月30日 至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活(huó)动的申报资格。

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