欧盟监管机构支持 使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病
丹麦制药公(gōng)司诺和诺德(NVO.US)周四(sì)表示,欧洲药品管理(lǐ)局(EMA)支持使用(yòng)该公司(sī)畅销药物Wegovy以缓解肥(féi)胖患者(zhě)的心力(lì)衰竭。这(zhè)标志着监管(guǎn)机构第二次支(zhī)持除(chú)减肥外使用Wegovy,并进一(yī)步增强了(le)诺和诺德(dé)具(jù)备多种健(jiàn)康益处的案例。
除此之外,该机(jī)构还(hái)支持使用(yòng)Wegovy来降低(dī)超(chāo)重或肥胖无糖尿病成年人的主要心脏病风险和中风。
诺(nuò)和(hé)诺德预计,将针对用于肥胖相关常(cháng)见心脏病患者很快进行标签更新,这将(jiāng)允许该药用于患有与肥胖相关的心力衰竭并保留(liú)射血分数(HFpEF)的患者。HFpEF是一种心肌僵硬、吸血减少的情况,约占心力(lì)衰竭病例的一半,其症(zhèng)状包括呼吸短促和四肢肿胀。
一项晚期研究数据显示,服用Wegovy一年 后,患者体重(zhòng)有所(suǒ)减轻(qīng),在基于一系列心力衰竭相关标准的100分健康量(liàng)表中,欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病患者得分提(tí)高(gāo)了16.6分。诺和(hé)诺德说(shuō),该药物还改善了患有这种(zhǒng)疾病患者的身体限制和运动功能(néng)。
自2022年以来,这种化学名称(chēng)为semaglutide的轰动(dòng)一时的(de)畅销药物已被欧盟(méng)批准用于(yú)治疗肥胖。该药物属于一类(lèi)有助于(yú)调节血糖和抑欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病制食欲的被称为GLP-1激动剂的药物。
诺(nuò)和诺和的美国(guó)竞争对手礼来(LLY.US)的药物替西(xī)帕肽(tirzepatid欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病e)也在欧盟获批(pī)用于减肥。在一项针对保留射血分数和(hé)肥胖患者的试(shì)验中(zhōng),替西帕肽显示可将(jiāng)心力衰竭风(fēng)险降低38%。
诺和(hé)诺(nuò)德重申,计划明年向美国食品和药物管(guǎn)理局(FDA)重新提交Wegovy缓解肥胖患(huàn)者(zhě)心力衰竭的数据。
责任编辑:陈钰嘉
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