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医药一哥归来!恒瑞医药2024上半 年净利润大增48.67% 创新转型成果斐然

医药一哥归来!恒瑞医药2024上半 年净利润大增48.67% 创新转型成果斐然

2024年上半年(nián),恒瑞医药交出了一份亮(liàng)眼的成绩单。公(gōng)司实现营业收 入(rù)136.01亿元,同比增长21.78%;归属于(yú)上(shàng)市公司股东(dōng)的净利润34.32亿元,同比大增48.67%;归属于上市(shì)公司股东的扣除非经常性损益的净利润(rùn)34.90亿元,同比增长55.58%。

其中,第 二季(jì)度业绩增速更为(wèi)显著(zhù),该季(jì)度营收同比增长33.95%至(zhì)76.03亿元,第 二季度净(jìng)利润(rùn)同比增长92.94%至20.63亿元,第二季度扣非后净利润同比增长100.32%至20.50亿(yì)元(yuán)。这一系列数据的背后,是恒瑞医(yī)药在研发创(chuàng)新和国际化发展战略方面的持续(xù)发(fā)力,不禁感叹,医药一(yī)哥(gē),回来了!

创新(xīn)业(yè)务成为(wèi)业绩增长主要引擎(qíng)

作为国内最(zuì)具创新能力(lì)的制药龙头企(qǐ)业之(zhī)一,恒瑞医药始终坚持以“科 技创新”为发(fā)展(zhǎn)战略,致力于抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统(tǒng)疾病、神经系统 疾病等领域的新(xīn)药(yào)研(yán)发。目前,公司已(yǐ)有14款自(zì)研创新药和2款合作引进的创新药在(zài)国内获批(pī)上市(shì),创新(xīn)成果稳居行业领先地位,形成了上市、临床、开发的(de)良性循(xún)环(huán)。

恒瑞医药(yào)实施前(qián)瞻性和(hé)差异化的创新(xīn)研发策略,根据市场需求和竞争环境,高效利(lì)用(yòng)研发(fā)资源 推(tuī)动高质量创新,避(bì)免同质化竞争(zhēng)。其强调(diào)开发First-in-class和Best-in-class的高质量产(chǎn)品(pǐn),同(tóng)时淘汰低竞争力的产品,以差异化的产品满(mǎn)足(zú)临床需求。正是得益于高质量的创新 ,公司业绩实现了(le)持续增长。

尤为值得关注的是,2024年上半年,恒瑞医药创新药收入达(dá)66.12亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长33%,成为公司业绩增长的(de)主要驱动力。其中,瑞维鲁胺 、达尔西利、恒格列净等产品自纳入医保后,收入实现了显著(zhù)增(zēng)长;阿得贝 利单(dān)抗则因被多地纳入“惠民保”特(tè)药报(bào)销目(mù)录,进一(yī)步扩大了其收入贡献(xiàn);海(hǎi)曲(qū)泊帕亦获得多(duō)项(xiàng)临床指南的推荐,销售收入持(chí)续(xù)稳定增长。

此外,卡瑞利珠单抗、吡咯(gē)替尼及阿帕替尼等早期(qī)上市的(de)创新药,随着新适(shì)应(yīng)症的陆续获批及(jí)上市后研究的深入,也实现了销售量的稳(wěn)步提升。

同时,恒瑞医药在(zài)创新(xīn)药出海方面也取得了显著(zhù)成效,为(wèi)公司业绩(jì)增长提供(gōng)了第二(èr)引擎。报告期内,公司已将从德国默克公司(sī)获得的1.6亿欧元对(duì)外许可首付款确认为收入,进一步推动了经营业绩的快速增长。

持续加大研发投入 创新成果丰硕

恒瑞医药在创新领(lǐng)域的持续投入是其业绩增长的坚实支撑。今年上半年,恒瑞医(yī)药研发领(lǐng)域的投入继续加(jiā)码(mǎ),累计研发投入38.60亿元(yuán),同比增长26.23%,至今累计研发投入(rù)超(chāo)400亿元人民币。与此(cǐ)同时,恒瑞医药持续优化组织结构,促进运营提效,销售费率(lǜ)下降至28.96%,若在营业收(shōu)入中剔除对外(wài)许可收入来(lái)计算,销售费率下降至低(dī)于32%的水平。

在持续较高的研发投(tóu)入支撑下(xià),恒瑞医(yī)药的(de)研发成果不断兑现。今年上半年共有3项创新成果获批上市,包括(kuò)创(chuàng)新药富马酸泰(tài)吉利(lì)定、氟唑帕利第3个适应症及脯氨(ān)酸恒格列净的第2个适(shì)应症。其中脯氨酸恒格列净进一步拓展(zhǎn)在(zài)2型(xíng)糖尿病领域的应用,体现了(le)恒瑞持续深(shēn)化(huà)慢病(bìng)市场的布局。在上市(shì)申报方面,报告期内夫 那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单(dān)药或联合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA受理。

值得关注的是,恒瑞医药(yào)创新药在肿瘤免疫(yì)治疗方面持(chí)续做出积极贡献。一(yī)项长(zhǎng)期随访数据显示,卡瑞(ruì)利珠单抗联合化(huà)疗 一线治疗(liáo)晚期驱动(dòng)基因阴性非鳞非小细(xì)胞肺(fèi)癌的5年总生存率达31.2%,远高于化疗组的19.3%;另外(wài),卡(kǎ)瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗不可(kě)切(qiè)除肝细胞(bāo)癌的中位总(zǒng)生存期(qī)达到23.8个月(yuè)。

不仅如此,恒瑞医药还有多项创新药处于(yú)不(bù)同阶(jiē)段的临床试验中,丰 富的在研管(guǎn)线为公司(sī)未来的业绩增长提供了(le)充足的后劲(jìn)。报告期内取得创新药临床批件57个,10项临床推进至Ⅲ期,20项临床(chuáng)推进(jìn)至Ⅱ期,19项(xiàng)临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新(xīn)产品正(zhèng)在临床(chuáng)开发,300余项临床试验(yàn)在国内外 开展。今年上半年共取(qǔ)得4项CDE突破性(xìng)疗法认定,未(wèi)来审(shěn)批有(yǒu)望(wàng)加(jiā)速。

截至报告期末,恒瑞医药累计申请发(fā)明专利2527件,PCT专利 691件,拥有国内有效授权发明专利585件,欧美日等国外授权专利705件。

国(guó)际(jì)化战略稳步推进 医药一哥归来!恒瑞医药2024上半年净利润大增48.67% 创新转型成果斐然g>创新成果获权威认可

为推动全球化(huà)发展(zhǎn),恒(héng)瑞医药在全球范围内(nèi)设立了14个研发中心,研医药一哥归来!恒瑞医药2024上半年净利润大增48.67% 创新转型成果斐然发团队达5000余人,建立了一批(pī)包括PROTAC、分子胶、ADC、双/多(duō)特异性(xìng)抗体等(děng)具(jù)有(yǒu)自(zì)主(zhǔ)知识产权(quán)、国际一流的新技术平台,满足(zú)全球创新和药物开发的需求。

国际化战略(lüè)上,恒瑞医药坚持自 主(zhǔ)研发与(yǔ)开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。今(jīn)年5月,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创(chuàng)新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美(měi)国Hercules公司,首付款加里程碑付款(kuǎn)累计可高达60亿 美元。至今,公司已实(shí)现11项创新药海外授权合作。

与此同时,海(hǎi)外(wài)产品(pǐn)上市顺利推(tuī)动,今年7月,该公司(sī)布比卡因脂质体注射(shè)液获美国FDA批准上市,该产品是(shì)该品种全球范围内获批上市(shì)的首仿(fǎng)药。

通(tōng)过(guò)国际化战略,恒瑞医药(yào)不(bù)断提升在全球市场的影响(xiǎng)力。目前已有90多个自主(zhǔ)创(chuàng)新产(chǎn)品正在临床开发,涉及多个疾病治 疗领域。其中,SHR-A1811、SHR-A1921、SHR-A1904三款ADC产品进(jìn)入Ⅲ期临床,SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等4款ADC创新药获美国FDA快速通道资格(gé)认定(dìng)。SHR-A1811更是有(yǒu)6项适应症被CDE纳(nà)入(rù)突破性治疗品种,庞大的全(quán)球化研发布(bù)局为其创新(xīn)管线的持续推进(jìn)提供了强大动力。

在国际学术交流方面,恒瑞医药已连续14年携重磅研究成果参(cān)加美国(guó)临(lín)床肿(zhǒng)瘤学会(ASCO)年会。2024年ASCO年会上,公司共有14款肿瘤领域创新药的79项研究入选,包括(kuò)4项口头报告、31项壁报展示和44项线上发表,展现了公(gōng)司强 大的自主药(yào)物研发实力。

今年来,恒瑞医药在(zài)国际权威榜单 上也取得了显 著成绩。其已连续6年上榜美国制药经理人杂志(PharmExec)公布的(de)全球(qiú)制药企(qǐ)业TOP50榜单。在(zài)国(guó)际知 名(míng)咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单中,恒瑞医药(yào)第三次进入该榜单,并且排名跃升至第8位,再创中国药企排名新高。

未来,随着更多创新(xīn)药物在海(hǎi)外市场的布局,国际化将为恒瑞医药带来新的发展机遇。

积极(jí)履行社会责任(rèn),有望迎全新(xīn)发展阶段(duàn)

值得一(yī)提的是,作为中国医药创新领域的领军(jūn)企业(yè),恒瑞医药不仅在科研创新和全球拓展方面取得了显著成就,更在社会责任和可持续(xù)发 展上树立了行业标杆。今年4月(yuè),由(yóu)恒瑞医药提供公益支持的(de)2024年度“爱卫新征(zhēng)程 健康中国行”科普专项行(xíng)动正式启动(dòng),展现了其致力于提升(shēng)公众(zhòng)健(jiàn)康意识、促进健(jiàn)康中国建设的坚定决心。

同时,恒瑞医药对ESG(环(huán)境、社会及管治)的重视和践行,体现了其作为“企业公民”的高度责任感。其发布的2023年度ESG报告,全面展示了在绿(lǜ)色生产、节能减排、员工关怀以及(jí)社会公益等方面的积极(jí)作(zuò)为。

公司(sī)充分利用(yòng)现金分红等措施与全体股东分(fēn)享发展红利。截(jié)至(zhì)目前,该股(gǔ)自上市以来(lái)累计分红 24次,累计现(xiàn)金分红金额约 80.29亿元。

国盛 证券分析认为,恒(héng)瑞医药已逐(zhú)渐走出集采影响,创新药商业(yè)化梯队持续(xù)丰(fēng)富,海外布局开辟新增量,深度(dù)蜕变值得期待。随着公司研(yán)发实 力不断增强,国际(jì)化(huà)布局持续深入,未来有望迎来全新发展阶段,成长为具有全球影响力的(de)创(chuàng)新型药企。

2024年上半年,恒瑞医药交出(chū)了一份亮眼(yǎn)的成绩单。公司实(shí)现(xiàn)营业收入136.01亿元,同比增长(zhǎng)21.78%;归属(shǔ)于上市公司(sī)股东的净利(lì)润34.32亿元,同比大增48.67%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的(de)净利润34.90亿(yì)元,同比增长(zhǎng)55.58%。

其中,第二季度业绩增速更为显著,该(gāi)季度营收同比增长33.95%至(医药一哥归来!恒瑞医药2024上半年净利润大增48.67% 创新转型成果斐然zhì)76.03亿元(yuán),第二季(jì)度净利润同比增(zēng)长92.94%至20.63亿元,第二季度扣非后(hòu)净利润同比增(zēng)长100.32%至20.50亿元。这一系列数据的背后,是恒瑞医药(yào)在研发创新和国际化发展战略方面的(de)持续发力 ,不禁感叹 ,医药一哥,回来了!

创新业务成为业绩增长主要引擎

作为国内最具(jù)创新(xīn)能力的制(zhì)药(yào)龙头企业(yè)之一,恒瑞医药始终坚持以“科技创新(xīn)”为发展战略,致力(lì)于抗肿瘤、代谢性(xìng)疾病(bìng)、自身免(miǎn)疫(yì)疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域的新药研发。目(mù)前,公司已有14款自(zì)研创新药(yào)和2款合作引(yǐn)进的创新药在国内(nèi)获批上市,创新成(chéng)果稳居行业领先地位,形成了上市、临床、开发的良性循(xún)环。

恒瑞医药实施前瞻性和差异化(huà)的(de)创新研发策略,根据市场(chǎng)需求 和竞争环境,高效(xiào)利用研发资(zī)源推动(dòng)高质量创新,避免同质化竞争。其强(qiáng)调开发(fā)First-in-class和Best-in-class的 高质量产品,同时淘(táo)汰低竞争力(lì)的产(chǎn)品(pǐn),以差异化的产(chǎn)品满足临床需求 。正是得益于高质量的创新(xīn),公司业绩实现了持续增长。

尤为值得关注的是,2024年上半年,恒 瑞医药创新药收入达66.12亿元(含税,不(bù)含对外许(xǔ)可收入),同比增长33%,成为公司(sī)业绩增长的主要驱动力。其中,瑞维鲁胺、达尔西利、恒(héng)格列净等产品自纳入医保后,收 入实现了显著增长;阿得贝利单抗则因被多地纳入“惠民保”特药报销目录,进 一(yī)步扩大了其收(shōu)入贡献;海(hǎi)曲泊帕亦(yì)获得多项临床指南的推荐,销售收入持续稳定增长。

此外(wài),卡瑞利珠单(dān)抗、吡咯替尼及阿帕替(tì)尼等早期上市的创新药,随着新适应症的陆续获批及上市后研究的深(shēn)入,也实现(xiàn)了销售量的稳步提升。

同时,恒瑞(ruì)医药在创新(xīn)药出海方面也取(qǔ)得了(le)显著成效,为公司 业绩增长提供了第二引擎。报告期 内(nèi),公司已将从德国(guó)默(mò)克公(gōng)司获得的1.6亿欧元对(duì)外许可首付款确认为收(shōu)入,进一步推动了经营业绩的快速(sù)增(zēng)长。

持续(xù)加大研发投入 创新成果丰硕

恒瑞(ruì)医药在(zài)创新(xīn)领域的持续投(tóu)入(rù)是其业绩(jì)增长的坚实支撑。今年上半年,恒瑞医 药研发领(lǐng)域的(de)投入继续加码,累计研发(fā)投入38.60亿元,同比增长26.23%,至(zhì)今累计研发投入超(chāo)400亿元人民币。与(yǔ)此(cǐ)同时,恒瑞医药持续(xù)优化组织结构,促进运营提效,销售费率(lǜ)下降 至28.96%,若(ruò)在营业收入中剔除(chú)对外许可收入来计算,销售费(fèi)率下降至低于32%的水平。

在持续较高的研发投(tóu)入支(zhī)撑下,恒瑞医药的研发成果不(bù)断兑现。今年上半年共有(yǒu)3项创新(xīn)成(chéng)果获批上市,包括创新药富马酸泰吉利定、氟唑帕利第3个适应症及脯氨酸恒(héng)格列净(jìng)的第2个适应症。其中脯(pú)氨酸恒格(gé)列净进一步拓展在2型糖尿病(bìng)领域的应用,体现(xiàn)了恒瑞持续深(shēn)化慢(màn)病市场的布局。在(zài)上市申报方面,报告期内夫那奇(qí)珠单抗用于(yú)强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或联合阿帕替尼(ní)用于乳(rǔ)腺癌两(liǎng)项上市申请获NMPA受理。

值(zhí)得关注的是,恒瑞医药创新药在肿瘤免(miǎn)疫治疗方面持续做出积极贡献。一项长期随访数据显示,卡瑞利珠单(dān)抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性(xìng)非鳞非小细胞(bāo)肺癌的5年总生(shēng)存率达31.2%,远高于化疗组的19.3%;另外,卡瑞(ruì)利珠单抗(kàng)联合阿帕替尼治疗不可切除(chú)肝(gān)细(xì)胞癌的中位总生存期(qī)达到23.8个月。

不(bù)仅如此,恒(héng)瑞医药还有多项创新药处于不同阶段的临床试验(yàn)中,丰富的在研管线为公司(sī)未来的业绩增长提供了充足的后劲。报告 期内取得创 新药临床批件57个,10项临(lín)床推(tuī)进至(zhì)Ⅲ期,20项临(lín)床推进至(zhì)Ⅱ期,19项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个(gè)自(zì)主创新产品(pǐn)正在临(lín)床开发,300余项临床试(shì)验在国内(nèi)外开展。今年上半年共取得(dé)4项CDE突破性疗法认定,未来审(shěn)批有(yǒu)望加速。

截至报告期末,恒瑞(ruì)医药累计(jì)申请发明(míng)专利2527件,PCT专利691件,拥有国内有效授权发明专利585件,欧美日等国外授权专利705件。

国际(jì)化战略稳(wěn)步推(tuī)进 创新成果获权威认可(kě)

为推动全球(qiú)化发(fā)展,恒瑞医(yī)药在全(quán)球(qiú)范围内设立了(le)14个(gè)研发中心,研发团(tuán)队(duì)达5000余人,建立了一批包括PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体等具有(yǒu)自主知识(shí)产权、国际一流的新技术(shù)平台,满足(zú)全球创新和药物开发的需求。

国际化战略(lüè)上,恒(héng)瑞医药坚持自主(zhǔ)研发与开放合(hé)作并重,在内生发展的(de)基础上着力加强国际合作(zuò)。今年5月,恒瑞医药将具(jù)有自主知识产权的 GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司,首付款加里(lǐ)程碑付款累计可高达60亿美元。至今,公司已实现11项创新药海外授权合作。

与此(cǐ)同(tóng)时,海外产品上市顺利推动,今年7月,该(gāi)公司布比卡因脂质体注射液获美国FDA批准上市,该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。

通 过国际化战 略,恒瑞医药不断提(tí)升在全球市场的影响力。目前已有90多个自主创新产品正在临床开发,涉及多个疾病治疗领域。其中,SHR-A1811、SHR-A1921、SHR-A1904三款(kuǎn)ADC产品(pǐn)进入(rù)Ⅲ期临床,SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等4款ADC创新药获美国FDA快(kuài)速通道资格认定(dìng)。SHR-A1811更是有6项适应(yīng)症被CDE纳入突破性治疗品种,庞大的全球化研发布局为(wèi)其创新管线(xiàn)的持续推(tuī)进提供了强大动力。

在国际学术(shù)交流方面,恒瑞医药(yào)已 连续14年携重磅研(yán)究成(chéng)果参加美国临床肿(zhǒng)瘤学会(ASCO)年会。2024年ASCO年会上,公(gōng)司(sī)共有14款肿瘤领域创新药的79项研究入选,包括4项(xiàng)口头报告、31项壁报展示和44项(xiàng)线(xiàn)上发表,展现了公司强大的自主药物研发实力。

今年来,恒瑞医药在国际权威榜单上也取得了(le)显著成绩。其已(yǐ)连续6年上榜美(měi)国(guó)制药(yào)经理人杂志(PharmExec)公布的全球(qiú)制药企业TOP50榜(bǎng)单。在国际知(zhī)名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单(dān)中,恒瑞医(yī)药第三 次进入该榜单,并且排名跃升至第(dì)8位,再创中(zhōng)国药企排名新高。

未来,随着更多创新药物在海外市场的布局,国(guó)际化将为恒瑞医药带来新的发展机遇。

积极履行社会责任,有(yǒu)望迎全新(xīn)发展 阶段

值得一提 的是(shì),作为中国医药创新领域的领军(jūn)企(qǐ)业,恒(héng)瑞(ruì)医药不(bù)仅在科研创新和全球拓展方面取得了显著成就,更在社(shè)会责任和(hé)可持续发展上树(shù)立了行(xíng)业(yè)标杆。今年4月(yuè),由恒瑞 医药提供公益支持的2024年度“爱卫新征程 健康中国行”科普专项行(xíng)动正式(shì)启动,展现了其致力于提升(shēng)公众(zhòng)健康意识、促进(jìn)健康(kāng)中(zhōng)国建设的坚定决(jué)心。

同时,恒瑞医药对ESG(环境、社(shè)会及管治)的重视和践行,体现了其作(zuò)为“企业公民”的高度责任感(gǎn)。其发布的2023年(nián)度ESG报告,全面展示了在绿(lǜ)色生产、节能减排、员工关怀以及社会公益等方面的积极作为。

公司充分利用现(xiàn)金分红等措施与全体股东分享发展红利。截 至目前,该股自(zì)上市以来累计(jì)分红 24次,累计现金分红金额(é)约 80.29亿元。

国盛证券分析认(rèn)为,恒瑞医药已逐渐(jiàn)走出集采影响,创新药商业(yè)化梯队持续丰富,海外布局开辟新增量,深度蜕变(biàn)值得期待。随着公司研发实力不断增强,国际化布局持续深入,未来有望迎来全新发展阶(jiē)段,成长为具有全球影响力的创新型药企。

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