创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市

来源：光(guāng)大证券微(wēi)资讯

根据央视网(wǎng)的报道，当地(dì)时间(jiān)8月(yuè)26日，世界(jiè)卫生组织（WHO）启动了一项全(quán)球战略准(zhǔn)备和应(yīng)对计(jì)划，通过全球(qiú)多(duō)国的努力来 共同阻 止(zhǐ)猴痘疫情传播。

全球猴痘战略(lüè)准备和响应计划时间从今年9月持(chí)续(xù)至2025年2月，WHO将与会员国、非洲疾控中心等(děng)合作伙伴共同对抗猴(hóu)痘疫情(qíng)，推进(jìn)更好地获取诊断检测和猴(hóu)痘(dòu)疫苗。

受此影(yǐng)响，猴痘概念股表(biǎo)现十分强势(shì)，并带动创新药(yào)个股上涨。不仅如此(cǐ)，近期国内创新药迎来重要产品——国产九价(jià)HPV疫苗申报上市，这对国内创新药产(chǎn)业
链具(jù)有(yǒu)较为 深远的影响。

今天(tiān)我们就来系统梳理国产九价HPV疫苗及国际猴痘疫情现状，探索创新药(yào)产业链发展趋势(shì)。

1、国(guó)际猴痘疫情蔓延，世卫组织启动战
略准备和应对计划

为了抗(kàng)击猴痘疫情，8月26日(rì)WHO启动全球猴痘战略准备(bèi)和(hé)响应计划，从今年9月持 续至2025年2月，WHO将与国际社(shè)会共同(tóng)对抗猴痘疫情。

当地时间8月14日，WHO总干事谭德塞宣布，猴痘(dòu)疫情构成“国(guó)际关注
的突发公(gōng)共卫生事件”（PHEIC），这标志着WHO对猴痘疫情拉响最高级别警报。

就在一天之前，非洲疾(jí)病控制和预防中心就(jiù)宣布猴(hóu)痘疫情为非洲公共卫生紧急事件，非洲遭遇严重的猴痘(dòu)疫情。

事实上，2022年7月底，猴痘疫情(qíng)已构
成(chéng)“国际关注的突发公共卫生(shēng)事件”，WHO的(de)警(jǐng)告引起国际社会共同对抗猴痘病毒。猴(hóu)痘疫情(qíng)直(zhí)到2023年才得到缓解，同年5月WHO解除了猴痘疫情警报。

与此前
不同(tóng)，非洲猴痘疫情主要由猴痘1b病毒变异株(zhū)诱发，传(chuán)染性更强，因此WHO携(xié创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市)手(shǒu)多(duō)方来推动猴痘防控。

很多人认为，猴痘病毒来(lái)自猴子，实际上并(bìng)非如(rú)此(cǐ)。猴痘(dòu)病毒(dú)主要由(yóu)啮齿类动物传播，1970年首次于(yú)刚(gāng)果（金）发现人感(gǎn)染(rǎn)猴痘病例，并在刚果（布）、中非共和国、喀麦隆等非洲国家传播。

典型的猴痘(dòu)病毒需要(yào)借 助野(yě)生动(dòng)物的血液、分泌物等传播，随着病毒(dú)的演变，人与(yǔ)人可
以(yǐ)通过飞沫(mò)、物品等传染(rǎn)。猴痘(dòu)具有7-14天的潜(qián)伏(fú)期，初期(qī)感染症状包括发烧、肌肉酸痛、头痛、淋巴结(jié)肿大等，甚至会发展为大范围(wéi)皮疹(zhěn)。

在抗击猴痘疫情过程中(zhōng)，创(chuàng)新药行业将发挥重要的作用。天花疫 苗之所以对预防猴痘病(bìng)毒有效，因为猴痘病毒与天花病毒相似，两(liǎng)者都属于正痘(dòu)病毒。用于治(zhì)疗天花的抗病毒药物(wù)可能对治疗猴痘病毒(dú)有益(yì)，包括(kuò)特考韦瑞、布林西多福韦(wéi)等(děng)。

天花疫苗方面，国药北京生物制品研究(jiū)所承担起生产任务，每(měi)年都生产“天坛株”天花(huā)疫苗。“天(tiān)坛株”天花疫苗使用复制型豆苗病毒，并且(qiě)已经经历(lì)了10代减(jiǎn)毒，接种副作用较小。

多家公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒均获得(dé)欧盟CE注(zhù)册，包(bāo)括：华(huá)仁药业、迪瑞医疗、凯普生物、硕世生物(wù)、达安基因、之江生物、安旭生物、东方(fāng)生物等公司。

2、国产九价HPV疫苗申报上(shàng)市，创新药(yào)迎来快速发展(zhǎn)阶段

8月26日，万泰生物发(fā)布(bù)公告(gào)称，全资子(zi)公司万(wàn)泰(tài)沧(cāng)海收到国家药监局药(yào)品审评中心下发(fā)的(de)万泰沧海与厦门大学合作研(yán)发的九价HPV疫苗上市许可申(shēn)请的《受(shòu)理通知(zhī)书》。

万泰生物透露，根据(jù)《药品注 册管理办(bàn)法》，九价HPV疫(yì)苗(miáo)上市(shì)许可申请获得受理后，国家药监(jiān)局将按要求对已受(shòu)理药品的安全性、有效性和质量可控(kòng)性等进行技术审评，期间同步开展生产现场核查以及上(shàng)市前药品(pǐn)生(shēng)产质量管理规范符合性检查。国(guó)家药监局(jú)将(jiāng)根据药(yào)品注册申报资料、核查结果等进行综合审(shěn)评，综合审
评结论通过(guò)的，批(pī)准药品上市(shì)，颁(bān)发药(yào)品(pǐn)注册证书。

所谓的HPV就是“人乳头瘤病毒”，该 病毒可(kě)以引发尖锐湿疣、宫(gōng)颈癌等疾病(bìng)。HPV作(zuò)为球形DNA病毒，可以导致皮肤黏膜的(de)鳞状上皮增殖(zhí)。

当前HPV已分离出超(chāo)130种，根据侵犯的部(bù)位可以分为四种：皮肤低危型、皮肤(fū)高(gāo)危(wēi)型、黏膜低危型、黏膜高危型。皮肤高 危型HPV包 括HPV5型、8型、14型等，可能导致膀胱癌、前列腺(xiàn)癌等。黏膜高危型HPV包括HPV16型、18型等，可能(néng)引发(fā)宫颈癌、口腔癌(ái)、扁桃体癌等(děng)。

宫(gōng)颈癌是(shì)原发于子宫的(de)恶性肿瘤
，早期症状并不明显，可以通过定期筛查和接种HPV疫苗来预防。然而
，我国女性HPV疫苗接种(zhǒng)率一直非(fēi)常低，这也导致(zhì)国内宫颈癌
病发(fā)数(shù)据处于较高水平。

当(dāng)前市场上常见的HPV疫苗共计三类：二价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫(yì)苗。

这个“价”，到底是什么意思？“价”指(zhǐ)的(de)是同一病原体的不(bù)同(tóng)类型抗原。由于宫颈癌诱发病(bìng)毒包括多种 类型HPV，因此多价(jià)疫苗(miáo)可以提(tí)升预防可靠性。

根据中国疾病(bìng)预(yù)防控制中心公布的信息，九(jiǔ)价HPV疫苗可以预防(fáng)如下九种病毒(dú)引发的癌症：HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市52型、58型。与九价(jià)HPV疫苗相
创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市比，二价HPV疫苗、四价HPV疫苗保护
范围则更窄。

根据iFinD数据，A股多家上市公司(sī)已在(zài)推进HPV疫苗研发和上市，包(bāo)括：万泰生物(wù)、智飞生(shēng)物、沃森生物、神州细(xì)胞、仁(rén)和药业(yè)、博晖创新等。

（本(běn)文首发于2024年8月27日）

未经允许不得转载：中央空调,电梯,空气能热水器-中央空调,电梯,空气能热水器 创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市