因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格

证券时报(bào)e公司讯，30日晚(wǎn)间，国家医(yī)保局发文称，近日，经国家
药监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞迪博士 实验室有限公司）的(de)盐酸托莫西汀胶囊在原料药(yào)管理方面存在(zài)严重缺陷，在(zài)工艺验证、质量控制等方面存在缺(quē)陷(xiàn)，不(bù)符合我国《药(yào)品(pǐn)生产质量 管理规范（2010年修订）》要求，国家药(yào)监(jiān)局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。“鉴于该产品属于第九批国家(jiā)组(zǔ)织药品集中采购中选药(yào)品(pǐn)，按照《国务院办(bàn)公厅关于推动药品集中带量采
购工作常态化制度化开展的意见》精神，经国家组(zǔ)织(zhī)药品联合采购办公(gōng)室相(xiāng)关成员单(dān因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格)位(wèi)集体审议，该企业违背(bèi)在申报材料中作出的(de)承诺，违反《全国(guó)药品(pǐn)集中(zhōng)采购文件（GY-YD2023-2）》有关条款(kuǎn)，联合采购办(bàn)公(gōng)室决定取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊中选资格(gé)。”国家(jiā)医保局表(biǎo)示。与此(cǐ)同(tóng)时，该企业被列入“违规名单”，暂停其自2024年8月30日至2026年2月 28日参与国家组织药(yào)品集中
采购(gòu)活动(dòng)的申报资格。

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