胰岛素国家接续采购开启，超500亿糖尿病市场有何调整

4月23日早(zǎo)上八点40分许，在上海虹(hóng)桥宾馆一(yī)楼“全国药品集中(zhōng)采购胰岛素专项投续申报信息公开大(dà)会”签到处，多张签(qiān)到表上已签满了参会人员姓名，多个部委官(guān)员(yuán)、多地(dì)医(yī)保局(jú)代表、企业代表已到场。二层“材料申请处”已有一些企业人士在等候递交申报材料。

这是由国家组织药品联合采购办公室启动的首次接续采购(gòu)现场。23日上午10点，胰岛素专项集采(cǎi)接续采购将(jiāng)在该宾馆开(kāi)标，拟中选结果预计(jì)于(yú)十一点半公(gōng)布。由于首轮集采(cǎi)已较大幅(fú)度挤出虚高(gāo)空间，形成(chéng)较(jiào)为合理的价格，国家医保局(jú)近日(rì)明确，接(jiē)续采购(gòu)更(gèng)加(jiā)注重稳供应、稳价格(gé)、控价差。

第一财(cái)经在现场了解到，参加全国药品集中采购（胰(yí)岛素专项接续）的企业包括甘李药业、通化东宝、江苏万邦、合肥亿(yì)帆等国内(nèi)企业(yè)，以(yǐ)及礼来制(zhì)药、赛诺菲、诺和诺德等外资企业。

^{▲全国药品集中(zhōng)采(cǎi)购（胰岛素专项接续(xù)）报价实时排名吴斯(sī)旻(mín)/摄}

此外，今天(tiān)来开标现场的，除了国家医(yī)保局和(hé)各省级医(yī)保局代表(biǎo)，部(bù)委，联采办，专家，全国两会代表委员，还有医药集采(cǎi)义务监督员等相关工作人(rén)员。国家医保局官(guān)方微信(xìn)公号于22日晚间发文再次重申，要确保药(yào)品集采的(de)公平(píng)公正、公开透明。

市场数据显示，2022年中(zhōng)国公立医疗机构(gòu)终端(duān)糖尿病用药销售额超过520亿元。胰(yí)岛(dǎo)素近(jìn)年来(lái)稳居糖尿病药物市场份额首(shǒu)位，且市场规模据业界人士(shì)分析，还有增长空间。

胰岛素专项集采于 2021年年底启胰岛素国家接续采购开启，超500亿糖尿病市场有何调整动，并在次年 5 月落地执行，执(zhí)行协议期为两年。首次(cì)集采平均降(jiàng)价48%，让“国内胰岛素价格基本回归合理水(shuǐ)平”。

胰岛素专项接续采购与首次集采覆盖的品种范(fàn)围相同，包括(kuò)餐时(shí)人胰(yí)岛素、基础人(rén)胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素(sù)类似物、基础胰岛素类似物、预混(hùn)胰(yí)岛素类似物6个采购组。各(gè)采购组符合申报(bào)资格的(de)企业按报(bào)价单元进行申报，报价单元共11个。这样按药(yào)物(wù)功效特点和作用机制的分类方式，有别于既往化学药的集采，体现了生物药的特殊性。

^{▲23日上午9点许(xǔ)，企业(yè)人士开始提交申报材料吴斯旻/摄}

^{▲23日上午9点15左右，在材料申请处(chù)处，企业签到表(biǎo)上已有一(yī)些企业已签到吴(wú)斯旻/摄}

^{▲23日(rì)上(shàng)午9点15左右，在材料申请处，有企业人士拖着行李箱提交(jiāo)材料吴斯旻/摄}

在首次集采后(hòu)，胰岛素临床用(yòng)药的可及性(xìng)和(hé)用药结构已得到(dào)优化。根(gēn)据国家医保局最(zuì)新数据，二代与三代胰岛素的使用比(bǐ)例(lì)从4:6调整(zhěng)到3:7。三代胰岛素相比一代和二(èr)代胰(yí)岛素在用药频率、依从性、安全性、血糖控制方(fāng)面有一定长处，临床认(rèn)可度更高。

本轮胰(yí)岛素接续(xù)采购报量更多(duō)，同时将进一(yī)步推动三代胰岛素的使用。国信证券根据全国报量以及各组的最高有效申报价计算得(dé)出，本(běn)轮共报量约(yuē)2.41亿支，较首次国采(cǎi)的2.14 亿支增加约 13%，合计市场规模约115 亿元(yuán)。其中二代胰岛素(sù)约 0.73 亿(yì)支（前次国采报量约为(wèi) 0.9 亿支），合计市场规(guī)模不超过22亿元；三代胰(yí)岛(dǎo)素约1.68亿(yì)支（前次国采报量约为1.24亿支(zhī)，三代胰(yí)岛素占比由58%提升至70%）。

采购周期也更长。根据《全国(guó)药品集中采购文件（胰岛素专项(xiàng)接续）》，此次采购周期为中选执行日起至(zhì)2027年12月31日，预计超过首次集采（上次(cì)为2年）。2024年4月15日（含）前(qián)获得国内(nèi)有(yǒu)效注(zhù)册批件的胰岛素产品均(jūn)可参与。

国家医保局日(rì)前明确，胰岛素接续采购(gòu)将继续通过竞价方式产生中选企业(yè)，鼓励企业以(yǐ)价换量。

业界观点认为，对比首(shǒu)次胰岛素国采（全国药品集中采购）各企业中标价，胰岛素国家接续采购开启，超500亿糖尿病市场有何调整本次最高限价设置合理，预计价(jià)格(gé)变动因(yīn)素对短期业绩扰动将小于首次国采。国产胰岛素企业有望通(tōng)过(guò)合(hé)理的降价维持主要存量市场，并通过集(jí)采争取新产品(pǐn)的放量。

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