万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万孚(fú)生物(300482)小幅高开(kāi)后一路震荡走高，截至当日(rì)收盘(pán)，涨幅15.34%，报收25.49元/股，总市值达(dá)120亿元。

今日晚间，万孚生物发布(bù)公告称(chēng)，公司美国(guó)全资(zī)子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简(jiǎn)称“美国子公司”）收到美国食品药品监督管理(lǐ)局（FDA）的通知，新(xīn)型万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权(xíng)冠状病毒、甲型流感病毒及乙型(xíng)流感病毒三联检(jiǎn)测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急使用授权（EUA），获批日期2024年4月(yuè)19日(rì)。

公告显示，甲型、乙型流感病毒或者新型冠状病毒引起的呼吸道病毒(dú)感染(rǎn)具有相似的临床表现。为区分不同病(bìng)毒引起的(de)呼吸(xī)道感染，并进行针对性治疗，需(xū)要可以检测和区分不同致病病毒的检测(cè)产(chǎn)品(pǐn)。FDA为应对美国高发的季节性(xìng)呼吸道传(chuán)染病，特开通应急(jí)使用授权（EUA）通道(dào)，美国子公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利完成性能及临床验证，并成(chéng)功(gōng)获得FDA EUA授(shòu)权。

万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权万孚生物认为，上述产品(pǐn)获得美国FDA EUA授权，将进一步增加公司销售品种，对公司美国市场的发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的销售。不过，上述产品实际销售情况(kuàng)取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测产品(pǐn)对公司未来(lái)营(yíng)业收入的影响(xiǎng)。

万孚生(shēng)物主要业(yè)务聚(jù)集于医(yī)疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的(de)研发、生产智(zhì)造、营(yíng)销及服务。其业务涵(hán)盖了临(lín)床(chuáng)检(jiǎn)验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监(jiān)控等多个领域。

值得(dé)一提(tí)的是(shì)，4月21日(rì)晚(wǎn)间，万孚生(shēng)物披(pī)露(lù)了2023年年报。报告期内，公司实现营业收入27.65亿元，同(tóng)比下降51.33%；实现(xiàn)净利润4.88亿元，同(tóng)比下降59.26%。基本每股(gǔ)收益1.1元。公(gōng)司拟每10股派发现金红利4元（含税）。

对此，万孚生物此前在业(yè)绩预告中(zhōng)表示，报告期内，公司部分产(chǎn)品销售有所回落，导致公司业绩同比下滑(huá)。在(zài)国内市(shì)场，院内(nèi)免疫基(jī)本盘业(yè)务稳步恢复，战略新平台化(huà)学发光在国内二三级(jí)医院打开了局面，业务规模显著提升；国内呼吸(xī)道传染病的传(chuán)播带动公司流感检测试剂等呼吸道检测产品的(de)销售大幅提升。

国际市场上，公司针对重点发展(zhǎn)中国家给予更多的资源(yuán)投放，加速中小实验室的覆盖及市场份额的增长；美国市场业务继(jì)续(xù)保持稳步发展(zhǎn)。报告期内，预计公司的非经常性损益(yì)对净利润的影响金额约(yuē)为8300万元。

在最新的财报中，万孚生物方面称，2023年，公司非常(cháng)规相关业务有所回落，但常规业务增长强劲。具体来(lái)看，2023年公司实现传染病业务收入9.52亿(yì)元，较上年同期下降75.82%。但常规传染病业务如呼吸道检测、血液传染病检测等在报告期内(nèi)有(yǒu)显著的恢复和增长。2023年国内呼吸道疾病感染的泛滥拉动公司流感检测产品销售收入大幅(fú)增长。

报告(gào)期内，该公司实现慢病管理检测收(shōu)入11.18亿元，较上年同(tóng)期增长19.11%；实现优生优育检测收入2.67亿元(yuán)，较(jiào)上年同期相比增长10.08%；

同日，该公司(sī)还披露了2024年一季报，报告期内(nèi)，公司实现营收8.61亿(yì)元，同比增长(zhǎng)3.5%，净利润2.18亿元，同比增长(zhǎng)7.2%。

华泰(tài)证券研报表示，公司2023年实现收入27.6亿元(yuán)，归母净利4.9亿(yì)元，主因为2022年应急检测产品收入(rù)高基数，推测(cè)公司2023年内生常规业(yè)务收入超40%。公司(sī)今(jīn)年(nián)一季度实(shí)现(xiàn)收入8.6亿元，归母净利2.2亿元，去年一季度国内应急检测产品、疫后心标等检测及常规呼吸道(dào)传染病检测在高基数背(bèi)景下内生常规收入仍(réng)实现稳健(jiàn)增长。

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