翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单出口进展顺利

4月(yuè)25日晚间公告(gào)，翰宇药业(300199)全资子公司翰(hàn)宇药业（武汉）有限公(gōng)司(sī)（简称(chēng)“翰(hàn)宇武汉”）与DS3 RX LLC签订《产品供应协议》，其拟向翰宇武汉(hàn)采购GLP-1原料药(yào)。价值约2240万(wàn)美元至2400万美元，折合人民币约1.62亿元至1.74亿元，供货期为12个(gè)月内。

本次采购交易地域在美国、加拿大，客户DS3 RX LLC主要从事产品的采购(gòu)和分(fēn)销相关活动，客(kè)户资信(xìn)情况良好，具备良好的(de)合(hé)同(tóng)履约能力。

翰宇药业表示，本次协议的签署有利于提升公司产品国际(jì)知名度，巩固和提升公(gōng)司的(de)市场竞(jìng)争力，促(cù)进公司(sī)长远发展。

值得注意的是，这(zhè)并翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单出口进展顺利非翰宇药业GLP-1原(yuán)料药首(shǒu)个海外订单。翰宇药业4月25日(rì)在互(hù)动易回(huí)复投资者表示，截至今日，公司已分别于2023年9月收翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单出口进展顺利到海外客户(hù)GLP-1原料(liào)药订单，折合(hé)人(rén)民币2.19亿元，并已陆续发货中；2023年(nián)11月和2024年2月收到来(lái)自(zì)同一海外客户利(lì)拉鲁(lǔ)肽注射制剂出(chū)口美国订单，合计交易金额折(zhé)合人民币1.75亿元，并享有产品(pǐn)利润分成。

翰宇药业还表示(shì)，国际业务的推进(jìn)有助于提升公司国际知名度，增强(qiáng)市场竞争力，促进(jìn)公司(sī)长远发展。

与此同时，在国内，作为GLP-1制剂+原料药(yào)一体的多肽药(yào)品出海标杆企业，翰宇药业也(yě)加速司美格鲁肽(tài)临床(chuáng)进度(dù)。 4月(yuè)18日，翰宇药业公告，4月16日，公司收到(dào)国家药品监督管理局签发的关于司美翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单出口进展顺利格鲁肽(tài)注射液的《药物临床试验批准(zhǔn)通知书》。审批(pī)结论显(xiǎn)示，根据(jù)《中华(huá)人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年2月(yuè)1日受理的司(sī)美格鲁肽注射液临床试验申请符(fú)合药(yào)品注册的有关要求，同意本品开展(zhǎn)体重(zhòng)管理适应症(zhèng)临床试(shì)验。

据了解，司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高(gāo)血糖(táng)素释放量、延缓胃排(pái)空(kōng)和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽(tài)用于减轻特定患者(zhě)的体重(zhòng)，并降(jiàng)低(dī)2型(xíng)糖尿(niào)病患者的(de)血糖水平和降低主要心血(xuè)管(guǎn)事件（如心脏病发作或(huò)中(zhōng)风）的风险。

作为一款(kuǎn)最初用于(yú)糖尿病患者血糖控制的”老药(yào)”，司美格鲁肽在(zài)2021年进入中国市场(chǎng)。同年，司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在美国获批(pī)体重管(guǎn)理适应(yīng)症，这让(ràng)业界看到了(le)更大的市场空间。

根据野村东方国际证券研报数据测算，国内GLP-1行业即将步入收获期，降糖(táng)+减(jiǎn)重2030年市场规模有望(wàng)达(dá)到1000 亿元(yuán)。GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空(kōng)间分(fēn)别有望达到(dào)430亿元、150亿元、430亿元，空间巨大。国海证券认为，减重药(yào)蓝海市场空间广阔。随着诺和诺德、礼来的GLP-1靶点减(jiǎn)重药研发趋势(shì)，减重药产业迎来成果突破爆发期。

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