石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品
注册批件

　　石药集团(tuán)（01093）发布(bù)公告，集团开(kāi)发的注射(shè)用两性霉素B脂质体(tǐ)（该产品）已获得(dé)中国国家药品监督管理局(jú)颁(bān)发的药品注册批 件。

　　本次获(huò)批(pī)的(de)适应症为：1）治疗敏感真菌(jūn)引起的系统性真菌
感染(rǎn)；2）治(zhì)疗不明(míng)原因发热且高度提示存在(zài)系统性真菌感染(rǎn)的(de)中性(xìng)粒细胞减少症患者(zhě)；及3）治疗成人和儿童
内脏利什曼病。

　　两性霉素B 属于多(duō)烯类抗生素，是作用最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病(bìng)预防和治(zhì)疗药物之一，其通过与敏感真菌细胞膜上(shàng)的甾醇成分麦角甾醇结合，形 成跨膜通道导致细胞通透性改变，从而导致真菌细胞死亡。

　　该产品通过脂质体药物递送系统，将两性霉(méi)素(sù)B 包裹在由氢化大豆磷脂醯胆(dǎn)硷、二硬脂(zhī)醯磷脂醯甘(gān)油和胆固醇形成的(de)小于100nm的小单室脂质体(tǐ)中。与市场上其他两(liǎng)性霉素B 注射剂相比，该产品在血液中主要以脂质(zhì)体形式存在，可显著降低游离两性霉素B 与(yǔ)肾小管上(shàng)皮石药集团公布注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件细胞的结合，从而显著(zhù)降(jiàng)低药物肾(shèn)毒性、减少(shǎo)输液
反应，缩(suō)短给药时间(jiān)、增(zēng)加(jiā)给药剂量，提高(gāo)治疗指数。

　　该产品(pǐn)的获(huò)批标志着集团在纳米药物(wù)研发和抗真(zhēn)菌感染领(lǐng)域的重大进展，并进一步丰富集团在抗真菌感染领域的产品(pǐn)线。

责任编(biān)辑：卢昱君

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