胰岛素国采接续中选率92%：中选价格再降3.8个百分点

4月23日上午9时(shí)许，上海降雨已停，陆续有药企代(dài)表到达(dá)上海市长宁区延安西路2000号，这(zhè)里是胰岛素专项国采接续的开标现场。当天(tiān)现场(chǎng)，除了医保(bǎo)部门、专家等代表外，还有国家医保(bǎo)局日前公开征选的医药集采(cǎi)义务监督(dū)员。

国家医保局官(guān)微显示，本次接续采购全国共有35000多家(jiā)医疗机构参加，填报(bào)胰岛素(sù)需求量超过2.4亿支，涵盖临(lín)床常用的(de)二代和三代胰岛素(sù)。胰岛素生产企业(yè)积极参(cān)与，所有投标企业均(jūn)有全部或部分产品中选。此次胰岛素接续(xù)采购共有13家企业的53个(gè)产品参与，49个产(chǎn)品获得中选资格，中选(xuǎn)率92%，中选价格稳中有降，在首轮集采(cǎi)降(jiàng)价(jià)基础上又降低(dī)了3.8个(gè)百分点。

对于此次接续采购的预期，甘李药业相关负责人在现场对21世纪经(jīng)济报道记(jì)者表示，“符合预期，最(zuì)重(zhòng)要的还是后面能(néng)否实现(xiàn)量的增(zēng)长(zhǎng)，公司收入、销量目(mù)标(biāo)实现还需观望(wàng)。”

首都医科(kē)大学国家医疗(liáo)保障研究院院长助理(lǐ)兼价格招采室主(zhǔ)任蒋昌松(sōng)在现场(chǎng)向21世纪经济报道记者表示，“从(cóng)采购量来看，此次药企继续报量约2.4亿(yì)只，整体报量的需求增加了(le)13%左右，这也从侧面说明，首轮胰岛素集采的(de)结果得到了(le)市(shì)场的充分认可。”

稳供(gōng)应(yīng)、稳(wěn)价(jià)格、控价(jià)差

和2021年的胰岛素集采(cǎi)相比，本(běn)次胰岛素接(jiē)续采(cǎi)购的采购品种一(yī)致，范围涵盖餐时人胰(yí)岛(dǎo)素(sù)、基础人胰岛素、预混人胰(yí)岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰(yí)岛素类似物、预(yù)混胰岛素类似物，共6个采购组，11个报价单元，最高有效申报价(jià)分别(bié)为(wèi)30元/支、30元/支、30元/支、43.2元/支、79.2元/支和43.2元/支。

从拟中选产品选定规则上来看(kàn)，本次接续采购与上一轮中选规则相比，新增(zēng)了复活中选(xuǎn)机制。此(cǐ)外，此轮(lún)接(jiē)续采购的(de)采购周期更长，从中选结果执行之日起至2027年(nián)12月31日，并且纳入集采的需求量也更多，约为2.42亿支，整体(tǐ)报量增加(jiā)约15%。

国家医保局官(guān)微显示，胰岛素接续采购仍(réng)然明(míng)确(què)通(tōng)过竞价方式产生中选企业，鼓(gǔ)励(lì)企业以价(jià)换量，同时由于(yú)首轮集采已较大幅度挤出虚高(gāo)空间，形成较为合理的价格，接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。

具体来看，采(cǎi)购标书明确企(qǐ)业报价“不(bù)得高(gāo)于首轮集(jí)采最(zuì)高中选价”，防(fáng)范(fàn)价格回弹(dàn)；对竞价中排名靠前的，在协(xié)议量和医疗机构选择上予以倾斜，以鼓(gǔ)励企业让利患者；报价不高于首轮集采(cǎi)中选(xuǎn)价格(gé)一定平均水平的，即使(shǐ)在竞价中未入围，也可“复活”中选(xuǎn)，但需(xū)要适当降低协议量以体现公平。此(cǐ)外，为维护患者利(lì)益，医保部门将对不积极响应(yīng)集采(cǎi)的产品加强价格管理，防止非中选产品价格过高，保护中选(xuǎn)企业(yè)的积极性。

“集(jí)采(cǎi)的初(chū)衷在于促(cù)进(jìn)接续胰岛素国采政策落地，并适当完善与修(xiū)正政策使之更符合实(shí)际情况，适(shì)当挤出不合理药品价格水分(fēn)，更好满足(zú)患者的(de)客观需要，促进企(qǐ)业合理竞(jìng)争。”上海市卫生和(hé)健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济(jì)报道记者采访时(shí)表(biǎo)示。

量价挂钩明显

在胰岛素集采续标(biāo)现场，21世纪经济报道记者获悉诺和(hé)诺(nuò)德共申报了七款产品(pǐn)。其中，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液(yè)和精蛋白人胰岛素(sù)混合注射液均报出了29.56元/支的价格(gé)，略低于(yú)此次集采续标的最高(gāo)有效申(shēn)报价30元(yuán)/支。但地特(tè)胰岛素注(zhù)射液报出了82.2元/支的价格，高于此(cǐ)次(cì)集采续标的最高(gāo)有效申报价79.2元/支。

“尽管诺和诺德的报量有所减少，但其主流三代类(lèi)似物德谷和甘精全部中选。从价格来(lái)看，是(shì)在走下降(jiàng)的趋势(shì)。诺和(hé)诺德长效胰岛(dǎo)素是从78元多降到77元，其(qí)余两款三(sān)代产品从43.2元降到了35.5元，药价降幅(fú)较为可观(guān)也体现出(chū)，跨(kuà)国药企依然非常愿意为中国糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)服务的决心(xīn)。”蒋昌松(sōng)分(fēn)析。

在蒋昌松看来，诺和诺德在第一次胰岛素采购中(zhōng)是一(yī)个获(huò)益者(zhě)，这也使得该公司虽面临降价的需求，但仍然愿(yuàn)意为市场服务。“从此次市场竞争形势来看，大部分企(qǐ)业都降到了A类线，这也说明A类价(jià)对企业来说也具有足够的吸引力，因此他们愿意发力留住采(cǎi)购量，并在此基础上去抢食竞争对手剩余的量，此次胰岛素集采的各家企业积极性还是很(hěn)高的。”

在胰岛(dǎo)素专项国采接续开(kāi)标(biāo)现场，礼来申报(bào)六款产品，人胰岛素(sù)注射液、精蛋(dàn)白人胰岛(dǎo)素注射液均报出了31元/支(zhī)的价格；赖脯胰岛素注射液和精蛋白(bái)锌(xīn)重组赖脯胰(yí)岛素混合注射液(25R)均报(bào)出了38.42元/支的价格(gé)；精蛋白人(rén)胰岛素混合注射液(30R)和(hé)甘精胰岛素(sù)注射液分别报出了(le)29.56元/支、77.11元/支的价格。

北京大学公共政策研究中心副主任江滨在集采现场向(xiàng)21世纪经(jīng)济报道记者分析，“第一(yī)，在(zài)首轮采购的经验上，这(zhè)次接续活动最(zuì)大的特点(diǎn)是把上轮的兜底价作为最高有效申报(bào)价，在价格方面的控制能力更(gèng)强。第二，基于上轮(lún)ABC分组产品(pǐn)的价格和用量的(de)特点，对不同组别的价格进行综合(hé)测算，制(zhì)定了(le)A组、B组和C组(zǔ)价格线，引导企业合理报价、降低(dī)了企业决策难度。第三，优化分类分量，A1中选产品(pǐn)的分(fēn)量比例为100%，其余A类中选产品比例为80%，B类55%，C类为45%，很好体现了量价挂钩的原则，也鼓励企业通过降价换取市(shì)场。从中选(xuǎn)结果看，中选(xuǎn)价格合理且价差小，进(jìn)一步体现了(le)市场公平(píng)性。”

推动胰(yí)岛素优化升级

此(cǐ)次胰岛素专项国采接续开标过程中，礼来、诺和诺德、江(jiāng)苏万邦有部分代表产品价格(gé)超标落选。

上述落选产品均(jūn)以二代胰岛素为主。蒋昌松分析，“一(yī)种可(kě)能(néng)是企业觉得此次的采购量对自身来说吸引力不大胰岛素国采接续中选率92%：中选价格再降3.8个百分点；另一种可能是企(qǐ)业已(yǐ)经提(tí)前做了大(dà)量市(shì)场调研工(gōng)作(zuò)，评估了产品(pǐn)的市场潜力，不愿意再将精力放在这类二代产品上，因此临床医院报量的时候(hòu)就不再予以厚望。”

聚焦(jiāo)胰岛素(sù)赛道，第一代动物源胰岛素已经(jīng)退出舞台，第二代重组人胰岛(dǎo)素和第三代重组胰岛素类似物(wù)是当前市面主要产品，但由(yóu)于第三代胰岛素相对安全性及有效性更强，价格也更高，这也意(yì)味着(zhe)二(èr)代胰岛素或将被三代胰岛素取代(dài)。因(yīn)此，企业更(gèng)愿意(yì)将(jiāng)较大(dà)的资源放在三代胰岛素上去(qù)参与市场(chǎng)竞争(zhēng)。

在(zài)金春林看来，本次集采(cǎi)有利于胰岛(dǎo)素优化升级，三代胰岛素替代二代，提高患者用药质量和水平，也有利国(guó)产胰岛素产品提高质量，实现高质量产品升级换代。对于(yú)企业(yè)而言，需要实施精细化(huà)管理，提(tí)高运行效(xiào)率，降低生(shēng)产成本，开(kāi)展良胰岛素国采接续中选率92%：中选价格再降3.8个百分点性竞争，促(cù)进国产升级。

中国医药卫(wèi)生文化协会医联(lián)体医(yī)保支付研究中心(xīn)研(yán)究员仲(zhòng)崇明(míng)在接受21世纪经济报道记(jì)者采访时也表示，“关于三(sān)代胰岛素替代二代胰岛素，决(jué)策选择(zé)权在医(yī)患方面，医保需做好价格治理、供应保障等方(fāng)面(miàn)服务(wù)。”

事实(shí)上，在胰岛素集采推行两年的过程中，三代(dài)胰岛素对二代胰岛素的替换有较为明(míng)显的趋势。“随着集(jí)采(cǎi)政策的深入推行，三代预混胰岛素产品与二代预混胰岛(dǎo)素价(jià)格(gé)相当，患者可(kě)及性提升，三代胰岛素替(tì)代二代胰岛素的趋势加(jiā)快。”甘李药业方面向21世纪(jì)经济报道记者表示。

从医院(yuàn)积极性方面来看，不同(tóng)的(de)医院有不同的反(fǎn)馈(kuì)。基层的社区(qū)医院(yuàn)对集采的各家产品品牌接受度更高，但大型三甲医院更(gèng)愿意选择进口品牌产品，这也带来了大众(zhòng)较(jiào)为(wèi)关注的话题，在(zài)患者习惯选用某一品牌产(chǎn)品后，是否还(hái)愿意去选用其他产品。

对此，蒋昌松(sōng)认为(wèi)，价格方面的经济性是一个很重要的因(yīn)素，品牌黏性也较为(wèi)重要。而这次接续方案也特别强(qiáng)调(diào)了三个“稳”，即稳临床、稳价格、稳供应。

此外，胰岛素在集采降价的(de)同时，也有(yǒu)患(huàn)者担心药品质量问题。对(duì)此，江滨认为完全不用担心，“事实上(shàng)包括(kuò)甘礼药业等企(qǐ)业的品种都在做国际注册(cè)，国内药品的质量管理水平可以达到国际水平。此外，中国生物制品审批标准和规定也是遵照国际化要求。在执行能力上，药监局会对于中选品种进(jìn)行全过程的质量监督(dū)检查检验。”

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