礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?

美国医药巨(jù)头礼来公(gōng)司(LLY.US)近日要求服用其畅销减(jiǎn)肥(féi)药仿制版本的使用者们出于安全(quán)原因向(xiàng)公(gōng)司(sī)提供其医(yī)疗记录，此举可能是为了打击(jī)销售仿制版减肥复方药物的企业或者药房(fáng)。一些(xiē)配药药房利用了一项法律规定，允许他们(men)在礼来的正版药物短缺时销(xiāo)售礼来畅(chàng)销减肥药Zepbound和Mounjaro的仿制版本。虽(suī)然礼来对这些产品的质量提出了(le礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?)质疑，一(yī)些(xiē)州检查发现了些许令(lìng)人担忧的做法，但(dàn)是(shì)这些药店纷纷表示，他(tā)们(men)遵守法律，帮助美(měi)国人(rén)获得所需的药物(wù)。

“我们最近了(le)解 到，你从(cóng)一(yī)家复方药房拿(ná)走了我们的一种类型产品，”礼来公司在一封信中写道。“如(rú)果(guǒ)您能填写随(suí)附表格(gé)并签署(shǔ)医疗信息发布授权书(shū)，我们将不胜感激(jī)，这(zhè)样我(wǒ)们(men)就可以从治疗(liáo)医生那里获得更多关于您经历的详(xiáng)细信息。”

礼(lǐ)来公司的一位发言(yán)人证实了这(zhè)封信的真实(shí)性，并表示(shì)这是(shì)该公司持续(xù)监控市场和评估其(qí)药品安全性的努(nǔ)力的一部分。一位发言人表示，礼(lǐ)来有时会联系之前与公司有过(guò)接触的人，但没有提供更多(duō)细节。

礼来和其在减肥药领域最强竞争对手诺和诺德公(gōng)司(Novo Nordisk A/S)的减肥药长期处于短缺状态，他们采取了一系列行动，打击销(xiāo)售或推广仿制药的医疗水疗中(zhōng)心、私人医生以及一些配药房。但是许多(duō)药店和远程(chéng)医疗公司(sī)继续坚持提供这(zhè)些药物，他们依靠(kào)的是联邦法(fǎ)律(lǜ)——允许在药物短缺时配(pèi)制这些药物。

品牌
于仿制药制造商之间的矛盾

行业贸易组织“药(yào)房配制联盟”的首席执行官斯(sī)科特(tè)·布伦纳表示:“我简 直目(mù)瞪口呆，礼来正在寻找机密的患者医(yī)疗记录，以建立礼来专有案例，反对在礼来公司自
己的药物无(wú)法为这些患者提供的情况下使(shǐ)这(zhè)些患(huàn)者受益的疗法。”

这封信是品牌药品制(zhì)造商(shāng)与(yǔ)制造(zào)和销售仿(fǎng)制(zhì)版本的药物公(gōng)司之间
斗争加剧的(de)最新(xīn)迹象。有华尔街投资(zī)机构表示，这种复合的(de)仿制减肥(féi)药可(kě)以为药店带来高达 10亿美元的营收规 模。

但
是礼来公(gōng)司首席(xí)执行官戴夫·里(lǐ)克斯并(bìng)没有退出这场(chǎng)斗(dòu)争。里(lǐ)克斯在接受采访时(shí)表示，配
制(zhì)商“使用未经(jīng)检验、未经批准且质(zhì)量和(hé)纯度未知的(de)异物”，但没有提供这些(xiē)正确说法的文件。“我 们(men)正(zhèng)在用我们的法律(lǜ)工具来处理这(zhè)件事，我们可以挑战那些开处方的(de)医生。”

美国(guó)食品(pǐn)和药物管理局(jú)(FDA)列出了自2022年12月以(yǐ)来礼来公司药品持续(xù)短缺的情况。最近，药品供应情况有所好(hǎo)转(zhuǎn)。里克斯表示，他预计这些药(yào)物很快(kuài)就会正 式(shì)摆脱短缺，并认为美国食品和药物管理(lǐ)局(FDA)应该采取更多(duō)的援助措施，以阻止(zhǐ)复合的(de)仿制疗法在此(cǐ)期间激增。

礼(lǐ)来力争抢占(zhàn)更(gèng)多减肥药(yào)市场份额

礼来(lái)正(zhèng)在以各种方式在当(dāng)前的“诺礼”双寡头垄(lǒng)断(duàn)格局(jú)之中抢占更多的减肥药市场(chǎng)份额。6 月份(fèn)，该公司在几家全美范围的一些出版(bǎn)物上刊登
了整版广告，瞄准了蓬勃发展的市场：“我们正在生产减(jiǎn)肥药。但想确保你服(fú)用的是(shì)真正的产品，”广告上显示。

近期有一项研(yán)究(jiū)发现，使用礼来公司推出兼(jiān)具减 肥与治疗糖尿病药物 Mounjaro (核心成分为Tirzepatide，即替尔泊肽)的肥胖症患(huàn)者群体比使用诺和(hé)诺德(dé)公司所推出同样兼具减肥与治疗(liáo)糖尿病药物的Ozempic(核心成分为Semaglutide，即司美格鲁(lǔ)肽)的患者群体减重效果要明显更多。

上述的研(yán)究对于在减肥药市场形成(chéng)垄断之势的“诺礼”这两大 医 药巨头来说(shuō)可谓
意义重大，或(huò)将促(cù)使更多的肥胖症患者或者试图通过注射剂减重的群体(tǐ)转(zhuǎn)向礼来，而不是诺德诺德，对于(yú)礼来股价也可能具有提(tí)振效应。

据Bloomberg Intelligence研究数据，到2030年，“诺礼”这类减肥药物的市场规模预计将至少达到800亿
美(měi)元。华尔街大行高盛的预期则更(gèng)加乐观，高盛的一份预测报告(gào)则显(xiǎn)示，到2030年，全球(qiú)抗肥胖药物(wù)市场的年销售(shòu)额可(kě)能会增长(zhǎng)到1300亿美元左右，而2023年早些时候的年(nián)销售额仅仅为60亿美(měi)元。世界肥胖联合会 (WOF) 预计到 2035 年，超过(guò)40亿人(占世界人口规礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?模的(de)一半以上(shàng))可能患(huàn)有不同程度的肥(féi)胖症。

本周早 些时候，远(yuǎn)程医(yī)疗公司Noom Inc.的一(yī)名(míng)发言人表示，该(gāi)公司已经发布了(le)自己的广告，以回应“礼来公司(sī)最近(jìn)关于复合药(yào)物的评(píng)论(lùn)”。

美国(guó)的一些配药药房表(biǎo)示，他们使(shǐ)用(yòng)合(hé)法供应商提供的(de)真实成分制造高 质量的减肥药物，并且在 FDA批准的版本供不应(yīng)求时(shí)，他们(men)在提供药物方面发挥着重要作用。

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